Kalcipos 500 mg/800 i.e. žvečljive tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

holekalciferol (vitamin D3); kalcij

제공처:

Meda AB

ATC 코드:

A12AX

INN (International Name):

holekalciferol (vitamin D3); calcium

약제 형태:

žvečljiva tableta

구성:

holekalciferol (vitamin D3) 800 i.e. / 1 tableta  kalcij500 i.e. / 1 tableta; kalcij 500 i.e. / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

60 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

Kalcij, kombinacije z vitaminom D in/ali drugimi učinkovinami

제품 요약:

Pakiranje :plastenka s 60 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2017-07-20

환자 정보 전단

JAZMP-IB/027-9.8.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
KALCIPOS 500 MG/800 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE
kalcij/holekalciferol (vitamin D
3
)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalcipos in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalcipos
3.
Kako jemati zdravilo Kalcipos
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalcipos
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALCIPOS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kalcipos se uporablja za preprečevanje in zdravljenje
pomanjkanja kalcija in vitamina D
3
pri
starejših ter kot podporno zdravljenje osteoporoze, kadar obstaja
verjetnost, da bi lahko prišlo do
pomanjkanja kalcija in vitamina D
3
.
Zdravilo Kalcipos vsebuje kalcij in vitamin D
3
, ki sta pomembni sestavini pri izgradnji kosti.
Vitamin D
3
uravnava prevzem in presnovo kalcija ter njegovo vgradnjo v kosti.
Za dodatna vprašanja se obrnite na zdravnika, farmacevta ali drugega
zdravstvenega strokovnjaka. Pri
uporabi zdravila vedno upoštevate njihova navodila.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALCIPOS
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALCIPOS
-
če imate hiperkalciemijo (povečana raven kalcija v krvi) ali
hiperkalciurijo (povečana raven
kalcija v urinu).
-
če imate ledvične kamne.
-
če imate usedline kalcija v ledvicah.
-
če imate hipervitaminozo D (povečana raven vitamina D v krvi).
-
če imate hudo okvaro delovanja ledvic/odpoved ledvic.
-
če ste alergični na kalcij, hol

제품 특성 요약

JAZMP – IB/016 – 16.12.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalcipos 500mg/800 i.e. žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena žvečljiva tableta vsebuje kalcijev karbonat, ki ustreza 500 mg
kalcija, 800 i.e. (20 mikrogramov)
holekalciferola (vitamina D
3
).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 200 mg glukoze in 1,8 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Bela do umazano bela, okrogla, na eni strani vgravirano R 152, premer
17 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija in vitamina D pri
starejših osebah. Kot dodatek
vitaminu D in kalciju za podporo specifičnemu zdravljenju osteoporoze
pri bolnikih s tveganjem za
pomanjkanje vitamina D in kalcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starejši bolniki _
1 žvečljiva tableta (500 mg/800 i.e.) na dan.
Vsebnost kalcija v zdravilu Kalcipos je manjša od običajno
priporočenega dnevnega vnosa.
Zdravilo Kalcipos je zato namenjeno predvsem bolnikom s potrebo po
dodajanju vitamina D, ki pa s
prehrano v telo vnesejo 500 mg-1000 mg kalcija na dan. Bolnikov dnevni
vnos kalcija mora oceniti
zdravnik, ki predpiše zdravilo.
_ _
_Bolniki z okvaro jeter _
Prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Bolniki z okvaro ledvic _
Zdravila Kalcipos se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro
ledvic (glejte poglavje 4.3).
_Pediatrična populacija_
Ustrezne indikacije za uporabo zdravila Kalcipos žvečljive tablete
pri otrocih
in mladostnikih ni.
Način uporabe
Tableto je treba žvečiti ali počasi raztopiti v ustih.
JAZMP – IB/016 – 16.12.2015
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Bolezni in/ali stanja, ki imajo za posledico hiperkalciemijo ali
hiperkalciurijo,
•
nefrolitiaza,
•
nefrokalcinoza,
•
hipervitaminoza D,
•
ledvična odpoved,
•
preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v
poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo K