JOVESTO 5MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

15575 DESLORATADIN

제공처:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

15575 DESLORATADIN

복용량:

5MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

DESLORATADIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0178681 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178680 Velikost balení: 90X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192715 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192709 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178683 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178684 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192714 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178676 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192716 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192713 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192710 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178675 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192708 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178679 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178678 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192711 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192712 Velikost balení: 90X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192717 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178677 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178682 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2012-06-13

환자 정보 전단

1/5
Sp. zn. sukls124680/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
JOVESTO
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Jovesto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jovesto
užívat
3.
Jak se přípravek Jovesto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Jovesto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
JOVESTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK JOVESTO
Přípravek Jovesto obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK JOVESTO ÚČINKUJE
Přípravek Jovesto je protialergický lék, který nevyvolává
ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši
alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK JOVESTO POUŽÍ
T
Přípravek Jovesto zmírňuje příznaky související s alergickou
rýmou (zánět nosních cest způsobený
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče) u
dospělých a u dospívajících od 12 let věku.
Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v
nose, svědění na patře a svědící,
zarudlé nebo slzící oči.
Přípravek Jovesto se také užívá ke zmírnění příznaků
spojených s k

제품 특성 요약

1/8
Sp. zn. sukls124680/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Jovesto 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
značením „5“ na jedné straně.
Průměr 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Jovesto je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících od 12 let věku ke zmírnění
příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
urtikarií (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (od 12 let věku_
_)_
Doporučená dávka přípravku Jovesto je jedna tableta jednou
denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)
by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta a léčba může být
přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se
příznaky opět objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny)
může být pacientům navržena trvalá léčba v obdobích expozice
alergenu.
_Pediatrická _
_populace _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Jovesto u dětí mladších 12
let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
2/8
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo
na loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Konvulze
Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména
malým dětem (viz bod 4.8),
které