Jovesto 5 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Desloratadinum

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

복용량:

5 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994496; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994502; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994533; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994540

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
DK/H/2039/001/NF/dznpoz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JOVESTO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Jovesto i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jovesto
3.
Jak stosować lek Jovesto
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jovesto
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK JOVESTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK JOVESTO
Jovesto zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK JOVESTO
Jovesto jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Pomaga złagodzić reakcję
alergiczną i jej objawy.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK JOVESTO
Jovesto łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
(zapalenia błony śluzowej nosa
spowodowanego przez alergię, np. kataru siennego lub uczulenia na
roztocza w kurzu) u dorosłych
i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat. Do objawów należy
kichanie, wodnisty katar lub świąd nosa,
świąd podniebienia oraz świąd, zaczerwienienie lub łzawienie
oczu.
Lek Jovesto stosuje się również w celu złagodzenia objawów
pokrzywki (zaburzenia skóry
wywołanego przez alergię), takich jak wysypka ze świądem.
Złagodzenie objawów utrzymuje się przez całą dobę, co umożl

제품 특성 요약

1
DK/H/2039/001/IA/040
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jovesto, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6,50 ± 0,10 mm,
z wytłoczeniem „5” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Jovesto jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku co najmniej
12 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),

pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat)_
Zalecaną dawką produktu Jovesto jest jedna tabletka raz na dobę.
W leczeniu okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
(objawy występują rzadziej niż
4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy
postępować zgodne z oceną przebiegu
choroby u danego pacjenta w przeszłości, przerwać leczenie po
ustąpieniu objawów i wznowić po ich
ponownym wystąpieniu.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują co najmniej przez
4 dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie) można
pacjentowi zaproponować ciągłe
leczenie w trakcie okresów ekspozycji na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Doświadczenie z badań klinicznych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat jest ograniczone (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
Jovesto u dzieci w wieku poniżej
12 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób stosowania
Podanie doustne.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
2
DK/H/2039/001/IA/040
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na loratadynę lub na
którąkolwie