Jext Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 150 míkróg

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)

제공처:

ALK-Abelló A/S

ATC 코드:

C01CA24

INN (International Name):

Adrenalín (epinephrinum INN)

복용량:

150 míkróg

약제 형태:

Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

567460 Áfylltur lyfjapenni

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2010-11-06

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
JEXT 150 MÍKRÓGRÖMM, STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM PENNA
JEXT 300 MÍKRÓGRÖMM, STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM PENNA
Adrenalín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Jext og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Jext
3.
Hvernig nota á Jext
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Jext
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM JEXT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Jext inniheldur sæfða adrenalínlausn í sjálfvirku
inndælingartæki til notkunar í bráðatilvikum til
inndælingar stakskammts af adrenalíni í utanverðan lærvöðva
(sprautað í vöðva).
Jext á að nota til bráðameðferðar við skyndilegum
lífshættulegum ofnæmisviðbrögðum
(bráðaofnæmislost) við skordýrastungum eða skordýrabitum,
fæðu eða lyfjum eða líkamlegri áreynslu.
Einkenni sem gefa til kynna bráðaofnæmislost koma fram innan
mínútna frá því fólk er útsett fyrir
ofnæmisvaldi og eru m.a.: kláði í húð, upphleypt útbrot (eins
og eftir snertingu við brenninetlu),
andlitsroði, þroti í vörum, hálsi, tungu, og á höndum og
fótum, hvæsandi öndun, hæsi, mæði, ógleði,
uppköst, magakrampar og í sumum tilvikum meðvitundarleysi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA JEXT
_ _
Það er alltaf hægt að nota Jext til neyðarmeðferðar við
ofnæmi. Ef þú ert með ofnæmi fyrir

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS_ _
1.
HEITI LYFS
Jext 150 míkrógrömm, stungulyf, lausn í áfylltum penna
Jext 300 míkrógrömm, stungulyf, lausn í áfylltum penna
2.
INNIHALDSLÝSING
Jext 150 míkrógrömm: Einn áfylltur penni gefur einn skammt af 0,15
ml stungulyfi, lausn sem
inniheldur 150 míkrógrömm af adrenalíni (sem tartrat).
Jext 300 míkrógrömm: Einn áfylltur penni gefur einn skammt af 0,30
ml stungulyfi, lausn sem
inniheldur 300 míkrógrömm af adrenalíni (sem tartrat).
1 ml af lausn inniheldur 1 mg af adrenalíni (sem tartrat).
Hjálparefni með þekkta verkun (Jext 150 míkrógrömm):
Natríummetabísúlfít (E223)
0,086 mg/skammt.
Hjálparefni með þekkta verkun (Jext 300 míkrógrömm):
Natríummetabísúlfít (E223)
0,171 mg/skammt.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Tær og litlaus lausn, án sjáanlegra agna.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Jext er ætlað til bráðameðferðar við slæmum bráðum
ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) við
skordýrastungum eða skordýrabitum, fæðu, lyfjum og öðrum
ofnæmisvöldum og jafnframt ofnæmi af
óþekktum toga eða ofnæmi sem leysist úr læðingi við
líkamsþjálfun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Börn _
Sjúklingar sem vega á milli 15 til 30 kg:
Venjulegur skammtur er 150 míkrógrömm.
Ekki er hægt að gefa skammt sem er minni en 150 míkrógrömm með
nægjanlegri nákvæmni börnum
sem vega minna en 15 kg og því er ekki mælt með notkun lyfsins
nema um bráða lífshættu sé að ræða
og þá einungis að læknisráði. Sjúklingum sem vega meira en 30
kg skal ávísa Jext 300 míkrógrömm.
Fullorðnir sjúklingar sem vega meira en 30 kg:
Venjulegur skammtur er 300 míkrógrömm.
Fullorðnir sem eru þyngri gætu þurft fleiri en eina inndælingu
til þess að slá á ofnæmisviðbrögð.
Sjúklingum sem vega milli 15 og 30 kg á að ávísa Jext 150
míkrógrömm.
2
Gefa skal upphafsskammt um leið og einkenni bráðaofnæmis kom