국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sitagliptin
Merck Sharp & Dohme BH d.o.o.
A10BH01
sitagliptin
100 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg sitagliptin (u obliku sitagliptinfosfat monohidrata)
28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska
Važeći
2016-03-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA JANUVIA 100 MG FILMOM OBLOŽENA TABLETA SITAGLIPTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK, JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. - O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je JANUVIA i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti lijek JANUVIA 3. Kako treba koristiti lijek JANUVIA 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati lijek JANUVIA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE JANUVIA I ZA ŠTA SE KORISTI JANUVIA sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitori DPP- 4 (inhibitori dipeptidil-peptidaze-4) i snižava vrijednost šećera u krvi kod odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dijabetes melitus tipa 2). Ovaj lijek pomaže u regulisanju nivoa inzulina koji se proizvede nakon obroka i smanjuje količinu šećera koju proizvodi tijelo. Ljekar Vam je propisao ovaj lijek da bi Vam on pomogao da smanjite vrijednosti šećera u krvi, koje su previsoke zato što imate dijabetes tipa 2. Ovaj lijek se uzima samostalno ili u kombinaciji sa drugim lijekovima (inzulin, metformin, preparati sulfoniluree ili glitazoni) koji također smanjuju vrijednosti šećera u krvi a koje vjerovatno već uzimate za liječenje dijabetesa, uz dijetu i tjelesnu vježbu. Šta je dijabetes tipa 2? Dijabetes tipa 2 je stanje u kome Vaše tijelo ne proizvodi dovoljne količine inzulina, a proizvedeni inzulin ne djeluje kako bi trebalo. Vaše tijelo može također da proizvodi previše šećera. Kada se to dogodi, šećer (glukoza) se nagomilava u krvi. To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema poput bolesti srca, bubrega, sljepila i amputacije. 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA JANUVIA ® 100 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata. Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Okrugla, filmom obložena tableta bež boje s oznakom "277" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih bolesnika s dijabetesom melitus tipa 2, JANUVIA je indicirana za poboljšanje regulacije šećera u krvi: kao monoterapija kod bolesnika kod kojih dijeta i tjelesna vježba ne daju zadovoljavajuće rezultate regulacije šećera u krvi, a kod kojih nije primjereno liječenje metforminom zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji sa metforminom kada dijeta, tjelesna vježba i primjena samog metformina ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. sulfonilureom kad dijeta, tjelesna vježba i primjena najveće podnošljive doze same sulfoniluree ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije, a primjena metformina nije primjerena zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. agonistima gama receptora, aktiviranih peroksizomskim proliferatorom (PPARγ – _peroxisome _ _proliferator-activated receptor gamma_) (npr. tiazolidindion) kada je primjena PPARγ agonista primjerena i kad dijeta, tjelesna vježba i primjena samog PPARγ agonista ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. kao trojna peroralna terapija u kombinaciji sa sulfonilureom i metforminom kad dijeta, tjelesna vježba i primjena dvojne terapije ovim lijekovima ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. 2 agonistima PPARγ i metforminom kada je primjena PPARγ agonista primjerena i kad dijeta, tjelesna vježba i primjena dvojne terapije ovim lijekovima ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. JANUVIA je također indicirana kao dopuna inzulinu (sa ili bez metformina) kad dijeta i tjelesna vježba uz uobičajen 전체 문서 읽기