JAMP TOPIRAMATE TABLETS Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Topiramate

제공처:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC 코드:

N03AX11

INN (국제 이름):

TOPIRAMATE

복용량:

100MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Topiramate 100MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

60/100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2018-07-17

제품 특성 요약

_JAMP Topiramate Tablets _
_Page 1 de 80 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
JAMP TOPIRAMATE TABLETS
comprimés de topiramate,
Comprimés dosés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
JAMP Pharma Corporation.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de l’autorisation initiale:
17 juillet 2018
Date de révision :
10 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267536
_JAMP Topiramate Tablets _
_Page 2 de 80 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................................
4
Enfants
.........................................................................................................................
4
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
Considérations posologiques
....................................................................................
5
Dose recommandée et modification posolog