JAKAVI 15 mg Comprimidos

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

Ruxolitinib----15.000 mg

제공처:

NOVARTIS PHARMA A.G. [CH] SWITZERLAND

ATC 코드:

L01XE18COM12301

약제 형태:

COMPRIMIDOS

구성:

Cada comprimido contiene: Fosfato de Ruxolitinib CAS 941678-49-5----19.80 mg equivalente a Ruxolitinib----15.00 mg

관리 경로:

[003] Oral

패키지 단위:

Caja x 6 blísteres x 10 comprimidos c/u + inserto

수업:

Monofármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA STEIN A.G.

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OVALADOS, CURVADOS, BLANCOS O CASI BLANCOS, CON LA MARCA "NVR" GRABADA EN UNA CARA Y "L15" EN LA OTRA.; Condicion conservacion: NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-10-13 15:46:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR/PROSPECTO DE FECHA: 12 DE MAYO DE 2020, VERSIÓN: 2020-PSB/GLC-1098-S, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-10-14 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18 - NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS PROVISIONALES. 2017-06-29 15:46:01 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (INFORMACION FARMACOLOGICA) 2) ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 3) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN DIRECCIÓN DE FABRICANTE DE: CH-4332 STEIN, SUIZA A: SCHAFFHAUSERSTRASSE 4332, STEIN, SUIZA 2016-12-27 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2) ACTUALIZACIÓN DE EMPAQUES EXTERNOS E INTERNOS. 3) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN DIRECCIÓN DEL FABRICANTE. 2021-07-01 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA VERSIÓN DE LA SECCIÓN P1: DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DE: 6003051_P1_M_967_5 A 6003051_P1_M_967_6; DEBIDO A ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL ENVASE DE LA BOTELLA DE HDPE EN LA SECCIÓN DEL SISTEMA DE CIERRE DEL ENVASE. 2. ELIMINACIÓN DE ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (DHPE) 2021-05-08 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED09-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE EMPAQUE DE: 6003051_P7_M_967_4 A 6003051_SM_A_P7_967, POR INCORPORACIÓN DE UNA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN SIN NITROCELULOSA EN LA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO. 2021-02-22 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO/PROSPECTO, VERSIÓN: 2020-PSB/GLC-1155-S; FECHA: 26-OCT-2020. 2019-04-26 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, VERSIÓN: 2018-PSB/GLC-0930-S, FECHA: 16-ABR-2018. 2016-09-21 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS PROVISIONALES DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS POR ARMONIZACIÓN DE EMPAQUES 2018-03-01 15:46:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS PROVISIONALES POR HOMOLOGACIÓN DE EMPAQUES CON PERÚ. 2019-04-26 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, VERSIÓN: 2018-PSB/GLC-0930-S, FECHA: 16-ABR-2018. 2023-09-20 23:31:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN. 2013-08-08 15:46:01 -> EMISION POR RECTIFICACIONE EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, EN EL NOMBRE DEL TITULAR, DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA Y EN EL PERIODO DE VIDA UTIL. 2014-11-27 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) ACTUALIZACION DE INFORMACION DE PRESCRIPCION DE FECHA DE LIBERACION 10 DE JULIO DE 2014 VERSION 2014-PSB/GLC-0692-S 2) ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE CAJA X 1 FRASCO X 60 COMPRIMIDOS + INSERTO 2017-10-04 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO FECHA 12-05-2017 VERSIÓN 2017-PSB/GLC-0838-S 2015-09-09 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO DE FECHA 06-MAY-2015 VERSIÓN 2015-PSB/GLC-0744-S CON TODAS LAS INDICACIONES. 2020-01-30 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED01: CORRECCION DE PARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000001 A 300490240000000000 2022-04-27 15:46:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, DEBIDO A CAMBIO MENOR EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN: INTRODUCCIÓN DE UNA ETAPA DE DESAGLOMERACIÓN Y TRANSFERENCIA AUTOMÁTICA DE LA MEZCLADORA A LA SECADORA.; Periodo vida util producto en meses: 24

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2013-06-07