Izgrev 300 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

hydroklortiazid; irbesartan

제공처:

Swyssi AG

ATC 코드:

C09DA04

INN (국제 이름):

hydrochlorothiazide; irbesartan

복용량:

300 mg/12,5 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; irbesartan 300 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2022-06-30

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IZGREV 300 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
_irbesartan/hydroklortiazid_
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara bipacksedeln, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem
även om de uppvisar symptom som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Izgrev är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Izgrev
3.
Hur du tar Izgrev
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Izgrev ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IZGREV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Izgrev är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid.
Irbesartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister. Angiotensin II är
ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och
får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av
angiotensin II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna
av och blodtrycket att sjunka.
Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika)
som ökar urinutsöndringen och
därigenom sänker blodtrycket.
De två aktiva ämnena i Izgrev samverkar så att blodtrycket sänks
mer än, om man givit ämnena
var för sig.
Izgrev används för att behandla högt blodtryck, då behandling med
enbart irbesartan eller
hydroklortiazid inte givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
Irbesartan/hydroklortiazid som finns i Izgrev kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bip

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Izgrev 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 52 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusrosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med storleken 17,5
mm x 9,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad till vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Izgrev kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs. irbesartan och
hydroklortiazid) kan
rekommenderas. När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte
direkt från monoterapi till den fasta
kombinationen övervägas:
•
Izgrev 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är
adekvat kontrollerat med
enbart hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg;
•
Izgrev 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck är
otillräckligt kontrollerat med
irbesartan 300 mg eller Izgrev 150 mg/12,5 mg;
•
Irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg kan ges till patienter vars
blodtryck är otillräckligt
kontrollerat med Izgrev 300 mg/12,5 mg. Användning av doser högre
än 300 mg irbesartan/25
mg hydroklortiazid en gång dagligen kan ej rekommenderas.
Vid behov, kan den kombinationstablett Izgrev ges samtidigt med ett
annat antihypertensivt läkemedel
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
På grund av hydroklortiazidkomponenten rekommenderas inte Izgrev till
patienter med svårt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min). Loop-diuretika är att
föredra framför tiazider till denna
patie