Ivadron

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

ibandronska kiselina

제공처:

SOPHARMA TRADING DOO

ATC 코드:

M05BA06

INN (International Name):

ibandronska kiselina

복용량:

150mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 150mg; blister, 1x1kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

SOPHARMA AD

제품 요약:

JKL: 1059100

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2019-09-24

환자 정보 전단

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
IVADRON
®
, 150 MG, FILM TABLETE
IBANDRONSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ivadron i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ivadron
3.
Kako se uzima lek Ivadron
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ivadron
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IVADRON I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Ivadron je ibandronska kiselina, koja pripada
grupi lekova pod nazivom bisfosfonati.
Lek Ivadron može da utiče na smanjenje gubitka koštane mase, tako
što zaustavlja dalji gubitak koštane
mase i povećava koštanu masu kod većine žena koje ga uzimaju, iako
one same neće moći da vide ili da
osete to dejstvo.
Lek može da pomogne kod smanjenja verovatnoće preloma (fraktura)
kostiju.
Ovo
smanjenje broja preloma pokazano je na kostima kičme, ali ne i kuka.
LEK IVADRON VAM JE PROPISAN ZA LEČENJE OSTEOPOROZE U POSTMENOPAUZI,
JER IMATE POVEĆAN RIZIK OD
PRELOMA KOSTIJU. Osteoporoza je bolest gubitka koštane mase i
slabljenja kostiju, koja je česta kod žena
nakon menopauze. U menopauzi, jajnici žena prestaju da proizvode
ženski hormon estrogen, koji pomaže da
skelet ostane zdrav.
Što ranije žena uđe u menopauzu, veći je rizik od preloma zbog
osteoporoze.
Drugi faktori koji mogu da povećaju rizik od preloma obuhvataju:

nedovoljne količine kalcijuma i vitamina D u ishrani,

pušenje ili konzumiranje

제품 특성 요약

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ivadron
®
, 150 mg, film tablete
INN: ibandronska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline (u obliku
natrijum-ibandronat, monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum, laktoza.
Jedna film tableta sadrži natrijum (manje od 1 mmol po dozi).
Jedna film tableta sadrži 159,95 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do gotovo bele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
dijametra 11 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji
povećani rizik od fraktura (videti odeljak
5.1).
Dokazano je smanjenje rizika od pojave vertebralnih fraktura, dok
efikasnost kod fraktura vrata femura nije
utvrđena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jednom mesečno.
Najbolje je tabletu uzeti istog datuma
svakog meseca.
Lek Ivadron treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6
sati od poslednjeg obroka) i jedan sat
pre prvog uzimanja hrane ili tečnosti (osim obične vode) tog dana
(videti odeljak 4.5) ili pre bilo kog drugog
leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući i
kalcijum).
Ukoliko se propusti doza leka, pacijentkinji treba savetovati da uzme
jednu tabletu leka Ivadron od 150 mg
odmah narednog jutra u odnosu na dan kada je uočen propust, osim ako
je do sledeće predviđene doze
preostalo manje od 7 dana. Pacijentkinja potom treba da se vrati na
uzimanje iste doze jednom mesečno, na
prvobitno utvrđeni datum.
Međutim, ako je do naredne doze ostalo manje od 7 dana, pacijentkinja
treba da sačeka da dođe vreme za
narednu dozu, a onda da nastavi sa uzimanjem jedne tablete mesečno,
prema prvobitno propisanom režimu.
Ne treba uzimati dve tablete u istoj nedelji.
2 od 15
Pacijentkinje treba da uzimaju suplemente kalcijuma i/ili vitamina D,
ako ih hranom ne unos