국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
Teva B.V., Netherlands
C01EB17
Ivabradine
7,5 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia;
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IVABRADINE TEVA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES IVABRADINE TEVA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ Ivabradinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ivabradine Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Teva lietošanas 3. Kā lietot Ivabradine Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ivabradine Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IVABRADINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ivabradine Teva ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis netiek pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru; - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (ko parasti sauc par stenokardiju) Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā. Parasti 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ivabradine Teva 5 mg apvalkotās tabletes Ivabradine Teva 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_) (atbilst 6,56 mg ivabradīna adipāta). Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_) (atbilst 9,84 mg ivabradīna adipāta). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 5 mg Smilškrāsas līdz gaiši oranža, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un gravējumu „5” otrā pusē. Izmēri apmēram 9 mm x 4,5 mm. 7,5 mg Smilškrāsas līdz gaiši oranža, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar gravējumu „7.5” vienā pusē. Diametrā apmēram 8 mm. 5 mg Tableti var sadalīt divās vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana_ Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību, kuriem ir normāls sinusa ritms, un sirdsdarbības ātrums ir ≥70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti; - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru slimības kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. _Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana_ Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas (II līdz IV klase pēc NYHA klasifikācijas) ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥75 sitieniem minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta vai pacients to nepanes (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1 SASKAŅOTS ZVA 01-12-2016 Lai būtu iespējams lietot dažādas devas, ir pieejamas 전체 문서 읽기