ITRACONAZOL TECNIGEN 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-06-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2021

유효 성분:

ITRACONAZOL

제공처:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

J02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE

복용량:

100 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

ITRACONAZOL 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Itraconazol

제품 요약:

ITRACONAZOL TECNIGEN 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 23/06/2014 Comercializado - ITRACONAZOL TECNIGEN 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Autorizado 23/06/2014 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-06-23

환자 정보 전단

                                1 de 9
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL TECNIGEN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Itraconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Itraconazol TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol TecniGen
100 mg cápsulas duras EFG
3. Cómo tomar Itraconazol TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Itraconazol TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL TECNIGEN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Itraconazol TecniGen pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o
de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL TECNIGEN
100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
NO TOME ITRACONAZOL TECNIGEN:
• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluido en la sección 6).
• no se puede utilizar Itraconazol TecniGen cápsulas junto con
algunos medicamentos, ver sección “Uso
de otros medicamentos”, “No se puede utilizar Itraconazol TecniGen
cápsulas junto con los siguientes
medicamentos”.
• si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento p
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente(s) con efecto conocido :
Sacarosa . . . . . . . . .224,31 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas duras de gelatina, del nº 0, cuerpo y tapa de color verde
opaco, que contienen microesferas de
color beige amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itraconazol TecniGen cápsulas está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas (ver
sección 5.1):
Tratamientos de corta duración:

Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral.
Tratamientos de larga duración:

onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras

en la aspergilosis y candidiasis sistémicas

criptococosis
(incluyendo
meningitis
criptocócica).
En
pacientes
inmunocomprometidos
con
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema
nervioso central únicamente
está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido
considerado inapropiado o se ha
comprobado que es ineficaz

histoplasmosis

esporotricosis

paracoccidioidomicosis

blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para obtener una máxima absorción, es esencial administrar las
cápsulas inmediatamente después de una
comida.
Las cápsulas deben tragarse enteras.
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento
•Candidiasis vulvovaginal
200mg 2 veces/día ó
200mg 1 vez/día
1 día ó 3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS/MUCOSAS/OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
• Pitiriasis versicolor
200mg 1vez/día
7 d
                                
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