ISOTRETINOIN/HEXAL 10MG/CAP SOFT.CAPS

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ISOTRETINOIN

제공처:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC 코드:

D10BA01

복용량:

10MG/CAP

약제 형태:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 09-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
ISOTRETINOIN/HEXAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ISOTRETINOIN/HEXAL, 10mg:
Κάθε μαλακό
καψάκιο περιέχει 10mg ισοτρετινοΐνης.
ISOTRETINOIN/HEXAL, 20mg:
Κάθε μαλακό
καψάκιο περιέχει 20mg ισοτρετινοΐνης.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Καψάκια, μαλακά
ISOTRETINOIN/HEXAL, 10mg:
Ωοειδής,
κόκκινη μαλακή κάψουλα ζελατίνης με γυαλιστερή επιφάνεια.
ISOTRETINOIN/HEXAL, 20mg:
Ωοειδής,
κόκκινη-καφέ και άσπρη μαλακή κάψουλα ζελατίνης με γυαλιστερή επιφάνεια.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) 
που   ανθίστανται   σε   επαρκείς   θεραπευτικούς   κύκλους   συνήθους   αγωγής   με   συστηματικώς 
χορηγούμενα αντιβιοτικά και τοπική θεραπεία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία 
στη χρήση συστηματικώς χορηγουμένων ρετινοειδών για τη θεραπεία της βαριάς ακμής και πλήρη 
κατανόηση των κινδύνων της θεραπείας μ