국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
Infusionslösung
Natriumchlorid (211) 9 Gramm
Infusion intravenös
Verkehrsfähigkeit: Ja
2008-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG NORIDEM INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumchlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung Noridem beachten? 3. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Isotonische Natriumchlorid-Lösung Noridem ist eine gebrauchsfertige Kochsalzlösung. ANWENDUNGSGEBIETE - Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose - Chloridverluste - Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz - Hypotone Dehydratation - Isotone Dehydratation 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG NORIDEM BEACHTEN? ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - bei Überwässerungszuständen (Hyperhydratationszuständen) - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten Wirkstoff ode 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Isotonische Natriumchlorid-Lösung Noridem Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid. Molare Konzentration: 1 ml enthält: Na+ 154 mmol Cl- 154 mmol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Osmolarität: ca. 309 mosmol/l pH-Wert: 4,5 – 7,0 Titrationsazidität bis pH 7,4 < 0,1 mmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose; – Chloridverluste; – kurzfristiger intravasaler Volumenersatz; – hypotone Dehydratation; – isotone Dehydratation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpermasse/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpermasse/Tag). Es gelten folgende Richtwerte: MAXIMALE INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT: Richtet sich nach der klinischen Situation. 2 MAXIMALE TAGESDOSIS: Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Wert von 3 - 6 mmol Natrium/kg Körpermasse, für Kinder von 3 - 5 mmol Natrium/kg Körpermasse. Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion. 4.3 GEGENANZEIGEN Die Lösung ist kontraindiziert bei Patienten mit – Hyperhydratationszustände – Überempfindlichkeit gegen den eingesetzten Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile – Hypernatriämie – Hyperchlorämie – Acidosen – hypertone Dehydratation – Hypokaliämie Die allgemeinen Gegenanzeigen für Infusionstherapien sind zu beachten: – Schwere Niereninsuffizienz (mit Oligurie/Anurie) bei fehlender Ersatztherapie (Hämodialyse, Peritonealdialyse, Hämofiltration) – Schwerer Bluthochdruck – Dekompensierte Herzinsuffizienz – Generalisierte Ödeme – aszitische Leberzirrhose 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Es sind Kontro 전체 문서 읽기