Isotone Kochsalzlösung „Fresenius“ 0,9 g/100 ml – Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-10-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-10-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
21-10-2019

유효 성분:

NATRIUMCHLORID

제공처:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC 코드:

QB05BB01

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2015-05-04

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION
ISOTONE KOCHSALZLÖSUNG „FRESENIUS“ 0,9 G/100 ML –
INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE, SCHAFE,
ZIEGEN, SCHWEINE, HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
A-8055 Graz
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61169 Friedberg
Fresenius Kabi Italia S.r.l., I-37063 Isola della Scala
Fresenius Kabi Norge AS, NO-1788 Halden
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isotone Kochsalzlösung „Fresenius“ 0,9 g/100 ml –
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoff:
Natriumchlorid
0,9 g
Elektrolytkonzentration:
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Osmolarität: 309 mosmol/l
pH-Wert: 4,5 - 7,0
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Behandlung einer Dehydratation und Hypovolämie
-
zur Behebung eines Mangels an Natrium (Hyponatriämie) und Chlorid
(Hypochlorämie)
-
zur Behandlung einer hypochlorämischen Alkalose
-
als Trägerlösung für kompatible Medikamente
-
äußerlich zur Wundspülung und Befeuchtung von Kompressen
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit: hypertoner Dehydratation,
Hypernatriämie, Hyperchlorämie,
Hyperhydratation, Acidose und Hypokaliämie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine intravenöse Infusion birgt das Risiko einer Thrombose und
Thrombophlebitis. Siehe auch
Abschnitt „Überdosierung“.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Zur Wundspülung und Befeuchtung von Kompres
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isotone Kochsalzlösung „Fresenius“ 0,9 g/100 ml –
Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Infusionslösung enthalten:
WIRKSTOFF:
Natriumchlorid
0,9 g
Elektrolytkonzentration:
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Osmolarität: 309 mosmol/l
pH-Wert: 4,5 - 7,0
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung/Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
-
zur Behandlung einer Dehydratation und Hypovolämie
-
zur Behebung eines Mangels an Natrium (Hyponatriämie) und Chlorid
(Hypochlorämie)
-
zur Behandlung einer hypochlorämischen Alkalose
-
als Trägerlösung für kompatible Medikamente
-
äußerlich zur Wundspülung und Befeuchtung von Kompressen
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
hypertoner Dehydratation
-
Hypernatriämie
-
Hyperchlorämie
-
Hyperhydratation
-
Acidose
-
Hypokaliämie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die übermäßige Zufuhr von Chlorid kann aufgrund der Wechselwirkung
des Elektrolyts mit dem
Bikarbonat Puffersystem des Körpers eine ansäuernde Wirkung haben.
Daher ist die Infusion dieses
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Tierarzneimittels in klinischen Situationen, die mit einer Acidose und
Hyperchlorämie verbunden sind,
nicht empfohlen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei
Tieren
mit
Herz-
oder
Niereninsuffizienz
mit
Vorsicht
anwenden,
da
überhöhte
Natriumkonzentrationen auftreten können. Die maximale Infusionsrate
sollte bei Vorliegen einer Herz-,
Nieren- oder Lungenerkrankung verringert werden.
Nach einer Operation oder einem Trauma mit Vorsicht anwenden, da die
Natriumaus
                                
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