국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEMONONITRAAT
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C01DA14
ISOSORBIDEMONONITRAAT
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Isosorbide Mononitrate
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1990-10-05
Bijsluiter Isosorbidemononitraat Mylan 20 en 40 mg, filmomhulde tabletten RVG 15054-15055 Versie: juli 2019 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOSORBIDEMONONITRAAT MYLAN 20 MG, TABLETTEN ISOSORBIDEMONONITRAAT MYLAN 40 MG, TABLETTEN Isosorbidemononitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isosorbidemononitraat Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOSORBIDEMONONITRAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isosorbidemononitraat behoort tot de groep van de organische nitraten. Organische nitraten geven een verwijding van de bloedvaten in uw hart om bloed gemakkelijker door de bloedvaten te laten lopen. Dit middel wordt gebruikt ter voorkoming van hartkramp (angina pectoris). Hartkramp voelt meestal aan als een knellende pijn in de borst, nek of armen. De pijn komt uit de hartspier en duidt erop dat het niet genoeg zuurstof krijgt voor de hoeveelheid inspanningen die het verricht. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; U lijdt aan ernstige bloedarmoede (verlaging van rode bloedcellen di 전체 문서 읽기
Samenvatting van de Productkenmerken Isosorbidemononitraat Mylan 20 en 40 mg, filmomhulde tabletten RVG 15054-15055 Versie: juli 2019 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat Mylan 20 mg, tabletten Isosorbidemononitraat Mylan 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg isosorbidemononitraat. 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg isosorbidemononitraat. Hulpstof(fen) met bekend effect: 20 mg: Elke tablet bevat 120 mg lactose. 40 mg: Elke tablet bevat 120 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 20 mg tablet: Witte, platte tablet met afgeschuinde randen met “IM” breukstreep “20” op een kant en “G” op de andere kant. 40 mg tablet: Witte, platte tablet met afgeschuinde randen met “IM” breukstreep “40” op een kant en “G” op de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Dosering Volwassenen De gebruikelijke dosering van isosorbidemononitraat is 1 tablet isosorbidemononitraat 20 mg, asymmetrisch in te nemen (om een nitraatarme periode in te lassen) 2 tot 3 maal daags. De dosis kan worden verhoogd tot 120 mg per dag. Het doseringsregime moet worden bepaald aan de hand van de klinische respons van de patiënt. De laagst mogelijke effectieve dosis dient te worden gebruikt. 2 Bij patiënten die tweemaal daags isosorbidemononitraat innemen, moet de tweede dosis 8 uur na de eerste dosis worden ingenomen. Als de dosis driemaal daags één tablet is, moet om de zes uur één tablet worden ingenomen. Zo wordt er een nitraatvrije periode van 6-8 uur bewerkstelligd. Ouderen Er is geen bewijs dat erop wijst dat aanpassing van de dosis bij ouderen noodzakelijk is. Pediatrische patiënten Er zijn tot nu toe geen gegevens ov 전체 문서 읽기