Isosorbidemononitraat Aurobindo 40 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ISOSORBIDEMONONITRAAT 40 mg/stuk

제공처:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC 코드:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDEMONONITRAAT 40 mg/stuk

약제 형태:

Tablet

구성:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Isosorbide Mononitrate

제품 요약:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO 10, 20 EN 40 MG, TABLETTEN RVG 20915, 20916, 20917
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO 40 MG, TABLETTEN
isosorbidemononitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Isosorbidemononitraat Aurobindo en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Isosorbidemononitraat behoort tot de groep van de organische nitraten
en geeft een krachtige
verwijding van de bloedvaten. Het effect op de aderen (waardoor het
bloed naar het hart stroomt) is
groter dan op de slagaderen (waardoor het bloed van het hart af
stroomt). Door de bloedvatverwijding
stroomt het bloed gemakkelijker door de bloedvaten; het ondervindt
minder weerstand. Het hart hoeft
hierdoor minder kracht te leveren en gebruikt minder zuurstof. De
werking begint ongeveer 20 min. na
inname van een tablet.
Isosorbidemononitraat Aurobindo wordt gebruikt:
•
ter voorkoming van hartkramp (angina pectoris)
•
als onderho

제품 특성 요약

ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO 10, 20 EN 40 MG, TABLETTEN
RVG 20915, 20916, 20917
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isosorbidemononitraat Aurobindo 10 mg, tabletten
Isosorbidemononitraat Aurobindo 20 mg, tabletten
Isosorbidemononitraat Aurobindo 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Isosorbidemononitraat Aurobindo 10, 20, 40 mg, bevat per tablet 10
resp. 20 en 40 mg
isosorbidemononitraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Isosorbidemononitraat Aurobindo 10 mg tablet bevat 61,7 mg
lactosemonohydraat
Elke Isosorbidemononitraat Aurobindo 20 mg tablet bevat 142,08 mg
lactosemonohydraat
Elke Isosorbidemononitraat Aurobindo 40 mg tablet bevat 246,8 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Isosorbidemononitraat Aurobindo 10, 20, 40 mg, is bedoeld ter
profylaxe en onderhoudsbehandeling
van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering voor volwassenen bedraagt 60-80 mg per dag
verdeeld over 2-3 doses.
De behandeling kan worden ingesteld met een tablet van 10 mg, 2-3 maal
per dag, om mogelijke
initiële bijwerkingen te voorkomen.
Tijdens de onderhoudsbehandeling kan tolerantie (verlies van
werkzaamheid) optreden. Dit treedt
vooral op bij hoge en gelijkmatige plasmaspiegels. De klinische
effecten van nitraten kunnen ten
gevolge van hoge en/of constante plasmaspiegels afnemen bij herhaalde
toediening. Dit kan worden
voorkomen door de plasmaspiegel voor een bepaalde periode van het
etmaal laag te houden. De laatste
dosis dient tijdens de avondmaaltijd te worden ingenomen. Er dient
rekening gehouden te worden met
het feit dat de werkzaamheid gedurende 24 uur niet realiseerbaar is.
Wijze van toediening
De tabletten worden bij voorkeur met wat vloeistof ingenomen. De
resorptie van
isosorbidemononitraat wordt nie