ISOPEG

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

제공처:

Norgine B.V. (8087874)

ATC 코드:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2013-06-12

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOPEG
®
,
13,8 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein. Heben Sie
die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Isopeg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isopeg beachten?
3.
Wie ist Isopeg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isopeg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPEG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Isopeg.
Isopeg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur
Behandlung von Verstopfung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die
Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Isopeg verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst
wenn Sie bereits über einen
langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOPEG BEACHTEN?
Nehmen Sie Isopeg nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass
bei Ihnen Folgendes
vorliegt:
-
Darmverengung oder Darmverschluss
-
Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
-
schwere en

제품 특성 요약

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPEG
®
1 Beutel enthält 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit Pulver enthält die folgenden arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol 3350
13,1250 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Der Inhalt eines Beutels (13,8 g) wird in 125 ml Wasser gelöst.
Die fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
_ _
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
_4.2_
_ _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Isopeg überschreitet
normalerweise nicht 2 Wochen.
Isopeg kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine langfristige
Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit
schwerer chronischer oder
refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die
sekundär verursacht wird durch
Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die regelmäßige
Einnahme obstipations-
auslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und
Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN
: 1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend der
individuellen Erfordernisse und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,8 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst und
getrunken.
KINDER (UNTER 12 JAHREN)
: die Anwendung wird nicht empfohlen.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Dosisänderungen bei Obstipation
nich