국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Isofluran
Vetpharma AH, S.L.
QN01AB
Isoflurane (Isofluranum)
Tekutina k inhalaci parou
koně, psi, kočky, myši, potkani, okrasní ptáci, plazi, fretky, činčily, křečci, morčata, pískomilové
Halogenované uhlovodíky
Kódy balení: 9905121 - 1 x 100 ml - lahvička
2016-06-24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ISOFLURIN 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou Isofluranum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ISOFLURIN 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU Isofluranum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Isofluranum.............1000 mg Čirá, bezbarvá, pohyblivá, těžká tekutina. 4. INDIKACE Navození a udržování celkové anestezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé dispozici k maligní hypertermii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo na jiné halogenované látky / halogenovaná inhalační anestetika. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Isofluran způsobuje hypotenzi a respirační depresi úměrnou podané dávce. Srdeční arytmie a přechodná bradykardie byly hlášeny jen zřídka. Maligní hypertermie byla hlášena velmi vzácně u citlivých zvířat. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: -velmi časté (nežádoucí účinek se projevil u více než 1 z 10 ošetřených zvířat - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 2 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veteriná 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ISOFLURIN 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Isofluranum 1000 mg Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje pomocné látky. 3. LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou. Čirá, bezbarvá, pohyblivá, těžká tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata a fretky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Navození a udržování celkové anestezie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé dispozice k maligní hypertermii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo na jiné halogenované látky / halogenovaná inhalační anestetika. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Snadnost a rychlost změny hloubky anestezie při použití isofluranu a jeho pomalý metabolismus mohou být považovány za výhodu při jeho použití u speciálních skupin pacientů, jako jsou staří nebo mladí jedinci nebo jedinci s narušenou funkcí jater, ledvin nebo srdce. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Isofluran má jen malé nebo žádné analgetické vlastnosti. Před operačním zákrokem je vždy nutné podat dostatečnou analgezii. Před ukončením celkové anestezie je třeba zvážit potřeby daného pacienta v oblasti analgezie. Použití přípravku u pacientů s onemocněním srdce pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Je nutno monitorovat funkci a frekvenci dýchání a pulsu. Zástava dechu by měla být řešena asistovanou ventilací. Je důležité udržovat volné dýchací cesty a řádné okysličení tkání během udržování anestezie. V případě srdeční zástavy provést kompletní kardiopulmonální resuscitaci. Metabolismus iso 전체 문서 읽기