Isofluran "Baxter" væske til inhalationsdamp

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

ISOFLURAN

제공처:

Baxter A/S

ATC 코드:

N01AB06

INN (International Name):

isoflurane

약제 형태:

væske til inhalationsdamp

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1996-02-05

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOFLURAN BAXTER, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
Aktivt indholdsstof: Isofluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Isofluran Baxter
3.
Sådan bliver du behandlet med Isofluran Baxter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isofluran er et universelt anæstesimiddel, der anvendes ved
operationer. Det er et
inhalationsanæstesimiddel (det gives til dig som en damp, du kan
indånde). Ved indånding af isofluran
falder du i en dyb, smertefri søvn. Det vedligeholder ligeledes en
dyb, smertefri søvn (universel
anæstesi) under en operation.
Lægen kan give dig Isofluran Baxter for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ISOFLURAN BAXTER
Isofluran må kun administreres af sundhedspersonale med passende
træning i administrationen af
generelle anæstesimidler under opsyn af en anæstesilæge.
DU MÅ IKKE FÅ ISOFLURAN BAXTER, HVIS
•
du er overfølsom (allergisk) over for isofluran eller andre
anæstesimidler
•
du har kendt eller mistænkt disponering for malign hypertermi (en
hurtig og skadelig stigning
i legemstemperatur under eller kort efter en operation)
•
der er en medicinsk grund til, at du ikke må få en generel anæstesi
(hvis du f.eks. under en
tidligere anæstesi har fået uforklarlig feber eller din lever har
været påvirket).
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du informere din
anæstesilæge, før du bliver behandlet
med denne medicin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
LÆGEN ELLER S

제품 특성 요약

23. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOFLURAN "BAXTER", VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
0.
D.SP.NR.
08964
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isofluran "Baxter"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Isofluran
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anæstesiindledning
Inhalation begyndende med 0,5 % isofluran i O
2
/N
2
O (30-50 % O
2
), stigende med 0,25-0,5 %
indtil ønsket anæstesidybde.
Vedligeholdelse
Inhalation med 1-2,5 % isofluran i O
2
/N
2
O.
MAC (Mindste Alveolære Koncentration) er for voksne omkring 25 år
1,25-1,30 %; voksne
omkring 45 år 1,10-1,20 % og voksne omkring 65 år 1,00-1,10 % (pct.
isofluran i ren ilt).
Ældre
Ofte vil det kræve lavere koncentrationer af Isofluran "Baxter" for
at opretholde kirurgisk
anæstesi hos ældre patienter.
Børn
Isofluran kan anvendes til spædbørn og børn under to år med et
acceptabelt effekt- og
sikkerhedsniveau.
_dk_hum_15432_spc.doc_
_Side 1 af 10_
PÆDIATRISK POPULATION
ALDER
GENNEMSNITLIG MAC
VÆRDI I 100 % OXYGEN
Præmature børn født før 32.
graviditetsuge
1,28 %
Præmature børn født mellem
32. og 37. graviditetsuge
1,41 %
0-1 måned
1,60 %
1-6 måneder
1,87 %
6-12 måneder
1,80 %
1-5 år
1,60 %
Præmedicinering
Lægemidler til præmedicinering bør vælges til den enkelte patient
med tanke på den
respirationsdepressive effekt af isofluran. Man skal overveje
anvendelse af antikolinerg
medicin, men til børn kan det være tilrådeligt at indgive i form af
inhalation.
Induktion af anæstesi hos børn
Isofluran anbefales ikke anvendt som inhalationsinduktionsmiddel hos
spædbørn og børn
pga. forekomst af hoste, holdning af vejret, nedsat iltmætning,
forøget sekreter og
laryngospasme (se pkt. 4.4)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Isofluran må ikke anvendes til patienter med kendt overfølsomhed
over for isofluran, andre
halogenerede anæstesimidler eller til patienter med kendt eller
mistænkt genetisk følsomhed
for malign hypertermi.
Isofluran må heller