ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR # ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ISOFLURANO

제공처:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC 코드:

QN01AB06

INN (International Name):

ISOFLURANO

약제 형태:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

구성:

ISOFLURANO 1000mg

관리 경로:

VÍA INHALATORIA

패키지 단위:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml, ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR Caja con 1 frasco , ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR Caja con 1 frasco de 100 ml # ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR Caja con 1 frasco de 100 ml, ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR Caja con 1 frasco de 250 ml # ISOFANE 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR Caja con 1 frasco de 250 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

치료 영역:

Isoflurano

제품 요약:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Benzodiazepinas; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS QUE PRODUCEN DIOXIDO DE CARBONO; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

승인 상태:

588364 Autorizado, 588365 Autorizado, 588364 Suspenso, 588365 Suspenso

승인 날짜:

2020-02-12

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ISOFANE 1000MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isofane 1000 mg/g Líquido para inhalación del vapor
Isoflurano
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Sustancia activa: Isoflurano 1000 mg/g
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro, móvil y pesado.
El medicamento veterinario no contiene ningún excipiente.
4.
INDICACION(ES) DE USO
Inducción y mantenimiento de anestesia general.
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los casos de susceptibilidad conocida a la hipertermia
maligna.
No usar en los casos de hipersensibilidad al isoflurano o a otros
agentes halogenados /
anestésicos de inhalación halogenados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria, de forma
relacionada con la dosis
administrada.
Se
han
notificado
casos
de
arritmias
cardíacas
y
bradicardia
pasajera
únicamente en casos raros.
Se han notificado casos muy raros de hipertermia maligna en animales
sensibles.
La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la
siguiente convención:
- Muy frecuente (más de 1 de cada 10 animales tratados con reacciones
adversas)
- común (más de 1 pero menos de 1

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isofane 1000 mg/g Líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1000 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro, móvil, pesado
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de anestesia general.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de susceptibilidad conocida a la hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al isoflurano o a otros
agentes halogenados /
anestésicos de inhalación halogenados.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La alteración fácil y rápida de la profundidad de la anestesia con
isoflurano, así como su meta-
bolismo lento, pueden considerarse ventajosos para su uso en grupos
especiales de pacientes,
como animales jóvenes o mayores, así como aquellos con funciones
renales, hepáticas o card-
íacas alteradas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El isoflurano tiene escasa o ninguna propiedad analgésica. Deben
suministrarse analgésicos
adecuados antes de la cirugía. Los requisitos analgésicos de cada
paciente deben considerar-
se antes de que finalice el efecto de la anestesia.
El uso de este medicamento veterinario en pacientes con enfermedades
cardíacas debe consi-
derarse únicamente tras la evaluación beneficio/riesgo efectuada por
el veterinario.
Es importante m