Iracor

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Ирбесартан

제공처:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

C09CA04

INN (국제 이름):

irbesartan

복용량:

300mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 300mg; blister, 2x14kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

제품 요약:

JKL: 1103553

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-10-06

환자 정보 전단

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
IRACOR

, 150 MG, FILM TABLETE
IRACOR

, 300 MG, FILM TABLETE
irbesartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iracor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Iracor
3.
Kako se uzima lek Iracor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iracor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK IRACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iracor spada u grupu lekova koji su poznati kao antagonisti
angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu i koja se vezuje za receptore u
krvnim sudovima prouzrokujući tako
njihovo sužavanje. To dovodi do povećanja krvnog pritiska. Lek
Iracor sprečava vezivanje angiotenzina II za
ove receptore, što dovodi do opuštanja i širenja krvnih sudova i
sniženja krvnog pritiska. Lek Iracor usporava
smanjenje funkcije bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom
i dijabetesom tip 2.
Lek Iracor se koristi kod odraslih pacijenata za:
-
lečenje povišenog krvnog pritiska (_esencijalne hipertenzije_);
-
zaštitu bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom,
dijabetesom tip 2 i smanjenom
funkcijom bubrega koja je potvrđena laboratorijskim analizama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IRACOR
LEK IRACOR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste ALERGIČNI (preosetljivi) na irbesartan ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ako ste trudni DUŽE OD

제품 특성 요약

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Iracor

, 150 mg, film tablete
Iracor

, 300 mg, film tablete
INN: irbesartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Iracor, 150 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 150 mg irbesartana u obliku
irbesartan-hidrohlorida.
_Iracor, 300 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 300 mg irbesartana u obliku
irbesartan-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
150 mg film tablete
300 mg film tablete
ricinusovo ulje, hidrogenizovano
8 mg
16 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su bele, ovalne i bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Iracor je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
Takođe je indikovan za lečenje bolesti bubrega kod odraslih
pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes
melitusom tip 2 kao deo antihipertenzivnog režima (videti odeljak
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja je 150 mg
jednom dnevno, sa hranom ili bez nje.
Irbesartan, pri dozi od 150 mg jednom dnevno, generalno obezbeđuje
bolju kontrolu krvnog pritiska tokom
24 sata nego doza od 75 mg. Ipak, treba razmotriti primenu početne
doze od 75 mg, posebno kod pacijenata
na hemodijalizi i kod pacijenata starijih od 75 godina.
Kod pacijenata kod kojih se ne postigne odgovarajuće sniženje krvnog
pritiska pri dozi od 150 mg jednom
dnevno, doza leka Iracor se može povećati do 300 mg ili se može
uvesti drugi antihipertenzivni lek (videti
odeljak 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Posebno je zapaženo da dodavanje
diuretika kao što je hidrohlorotiazid u terapiji,
ima aditivno dejstvo u kombinaciji sa lekom Iracor (videti odeljak
4.5).
Kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetesom tipa 2, terapiju treba
započeti sa 150 mg irbesartana jednom
dnevno, a zatim dozu titrirati do 300 mg jednom dnevno, što je
preporučena doza održavanja za lečenje
bolesti bubrega.
Korisno dejstvo leka Iracor