IPRATROPIUM-BROMID/SZALBUTAMOL CIPLA 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml oldat porlasztásra

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

ipratropium bromid; salbutamol

제공처:

Cipla Europe NV

ATC 코드:

R03AL02

INN (International Name):

ipratropium bromide; salbutamol

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 10 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 01 - V - TT - igen; 20 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 02 - V - TT - igen; 40 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 03 - V - TT - igen; 60 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 04 - V - TT - igen; 80 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 05 - V - TT - igen; 100 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 06 - V - TT - igen

승인 상태:

Hybrid

승인 날짜:

2014-10-29

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IPRATROPIUM-BROMID / SZALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG OLDAT PER 2,5 ML
OLDAT PORLASZTÁSRA
ipratropium-bromid és szalbutamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4.4 pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla
0,5 mg/2,5 mg oldat per
2,5 ml oldat porlasztásra (a továbbiakban Ipratropium-bromid /
Szalbutamol Cipla) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IPRATROPIUM-BROMID / SZALBUTAMOL CIPLA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve: Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla.
Hatóanyagai az ipratropium-
bromid és a szalbutamol. Mindkettő, az ipratropium-bromid és a
szalbutamol is, az úgynevezett
hörgőtágító gyógyszerek csoportjába tartoznak. Ezek a
gyógyszerek a légutak átjárhatóbbá tételével
könnyítik az Ön légzését.

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IPRATROPIUM-BROMID / SZALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML OLDAT
PORLASZTÁSRA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 2,5 ml ampulla 0,5 mg ipratropium-bromidot (525 mikrogramm
ipratropium-bromid
monohidrát formájában) és 2,5 mg szalbutamolt (szulfát
formájában) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat porlasztásra.
Tiszta, színtelen, átlátszó oldatot tartalmazó polietilén
ampulla.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml
oldat porlasztásra
krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) összefüggő
bronchospasmus kezelésére javasolt
felnőtt betegeknek, akiknek rendszeresen ipratropium-bromid, és
szalbutamol terápia
alkalmazása is szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Inhalációhoz.
_ _
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek (időskorúak és 12 évesnél idősebb serdülők is
beleértve)_:
Naponta három-négyszer egy ampulla tartalma
_Gyermekek_: Az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla nem javasolt 12
évnél fiatalabb
gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó
megfelelő adatok hiánya
miatt.
_Az alkalmazás módja:_
Az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml
oldat porlasztásra
megfelelő porlasztóval, pl. PARI LC PLUS porlasztóval, fúvókás
porlasztóval, vagy
intermittáló pozitív nyomású lélegeztető géppel alkalmazható,
miután az egydózisos ampullát
felnyitották, és tartalmát áttöltötték a porlasztó
tartályába. A porlasztásra szánt oldat nem
csak a fentiek alapján alkalmazható, az egészségügyi szakember
gyakorlata is segíthet benne.
A beteget meg kell kérni, hogy figyelmesen olvassa el az
alkalmazandó porlasztó
OGYI/34099/2013
2.verzió
2
felhasználására vonatkozó teljes utasítást.
A gyógyszeradagoló tulajdonságait in vitro vizsgálták PARI LC
PLUS porlasztó
alkalmazásakor:
Jelenleg nem állnak rendelkezésre a pulmonalis inhaláci�