국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH
V08AB04
iodine
raztopina za injiciranje/infundiranje
jod 300 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
jopamidol
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-28
JAZMP-IB/014/G-26.8.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO IOPAMIGITA 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE jod (v obliki jopamidola) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Iopamigita in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Iopamigita 3. Kako uporabljati zdravilo Iopamigita 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Iopamigita 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IOPAMIGITA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO IOPAMIGITA sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo rentgenska kontrastna sredstva. Zdravilo je samo za diagnostične namene. Zdravilo Iopamigita boste prejeli pred ali med rentgensko preiskavo ali drugimi slikovnimi preiskavami (CT- slikanjem). Ko je injicirano v telo, je na rentgenski sliki zelo dobro vidno (ker jod vpija rentgenske žarke) in zdravniku pomaga določiti vašo težavo. To je seznam najpogostejših načinov uporabe zdravila Iopamigita: preiskave krvnih žil preiskave srca in krvnih žil srca ojačitev signala pri računalniški tomografiji (CT), na primer pri slikanju možganov ali celega telesa preiskave mehurja in sečil 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IOPAMIGITA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IOPAMIGITA - če ste alergični na jod (v obliki jopamidola) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate povečano delovanje ščitnice (hipertiroidizem) - če imate v anamnezi hujše 전체 문서 읽기
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ 1 _1. _ IME ZDRAVILA _ _ IOPAMIGITA 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje 612,4 mg jopamidola, kar ustreza 300 mg joda. 1 ml raztopine vsebuje največ 8,74 mg natrijevih ionov. Ena viala z 20 ml raztopine vsebuje 12.248 mg jopamidola, kar ustreza 6.000 mg joda. Ena viala s 50 ml raztopine vsebuje 30.620 mg jopamidola, kar ustreza 15.000 mg joda. Ena viala s 75 ml raztopine vsebuje 45.930 mg jopamidola, kar ustreza 22.500 mg joda. Ena viala s 100 ml raztopine vsebuje 61.240 mg jopamidola, kar ustreza 30.000 mg joda. Ena viala s 200ml raztopine vsebuje 122.480 mg jopamidola, kar ustreza 60.000 mg joda. Ena viala s 500ml raztopine vsebuje 306.200 mg jopamidola, kar ustreza 150.000 mg joda. Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsebuje približno 0,048 mg natrija na 1 ml. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Bistra, brezbarvna ali svetlo rumena raztopina. pH Osmolalnost pri 37 °C [mOsm/kg] Osmolarnost pri 37 °C [mOsm/l] Osmotski tlak 37 °C [MPa] 6,5 – 7,5 630 478 1,59 Viskoznost [mPa s] 37 °C 5,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Arteriografija, angiokardiografija, flebografija, digitalna subtrakcijska angiografija (DSA), povečanje kontrasta pri računalniški tomografiji (CT), ekskretorna urografija. Zdravilo je samo za diagnostične namene. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za intravensko in intraarterijsko uporabo (injiciranje in infundiranje). JAZMP – II/010 – 23.6.2013 2 Iopamigita je diagnostično sredstvo za enkratno injiciranje pri predvidenih indikacijah. Možno je injiciranje več injekcij ali ponovitev diagnostičnih postopkov. Način uporabe Odmerek je odvisen od metode preiskave, starosti, telesne mase, delovanja srca in splošnega stanja bolnika kakor tudi od uporabljenih tehnik. Običajno se uporabljajo 전체 문서 읽기