Inuvair 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

제공처:

Chiesi GmbH (8051646)

ATC 코드:

R03AK08

INN (International Name):

Beclomethasone dipropionate (Ph.Eur.), Formoterol fumarate dihydrate (Ph.Eur.)

약제 형태:

Druckgasinhalation, Lösung

구성:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 200 Mikrogramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 6 Mikrogramm

관리 경로:

zur Inhalation

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2015-09-07

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INUVAIR 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO INHALATION DRUCKGASINHALATION,
LÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
_BECLOMETASONDIPROPIONAT (PH.EUR.)/ FORMOTEROLFUMARAT-DIHYDRAT
(PH.EUR.) _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizi-
nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INUVAIR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INUVAIR beachten?
3.
Wie ist INUVAIR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INUVAIR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INUVAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inuvair ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe
enthält, die über den Mund inhaliert
und in die Lunge abgegeben werden.
Die beiden Wirkstoffe sind:
Beclometasondipropionat, das zur Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide gehört, die eine entzün-
dungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die
Reizung der Lunge/der Atem-
wege vermindern.
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen Bronchodilatatoren,
die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen
erleichtert.
Gemeinsam erleichtern diese beiden Wirkstoffe die Atmung. Sie lindern
Asthmasymptome wie Kurz-
atmigkeit, pfeifende At

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INUVAIR 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgemessene Menge (aus dem Ventil) enthält:
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 6 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Dies entspricht einer
abgegebenen Menge (aus
dem Mundstück) von 177,7 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
und 5,1
Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Das Druckbehältnis enthält eine farblose bis gelbliche Lösung.
Die Druckbehältnisse sind in einen Kunststoffinhalator eingefügt,
bestehend aus
Mundstück und Staubschutzkappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inuvair ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma,
bei der die
Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid
und einem
langwirksamen Beta
2
-Agonisten) bei:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
schnellwirksamen
Beta
2
-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind, oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta
2
-Agonisten in
Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Inuvair wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Inuvair ist nicht zur einleitenden Behandlung von Asthma bestimmt. Die
Dosierung der
Einzelkomponenten von Inuvair erfolgt individuell und sollte dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur zu Beginn der
Behandlung mit
Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei
Dosisanpassungen. Wenn ein
Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem
Kombinationspräparat zur
Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen von Beta
2
-Agonisten und/oder
Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnet werden.
Das in Inuvair enthaltene Beclometas