INTELENCE 100 MG COMPRIMIDOS

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

Cada comprimido contiene: Etravirina 100.0 mg

제공처:

JANSSEN SCIENCES IRELAND UC [IE] IRELAND

약제 형태:

COMPRIMIDOS

구성:

Cada comprimido contiene: Etravirina 100.0 mg

관리 경로:

[003] Oral

패키지 단위:

Caja x 1 frasco x 120 comprimidos + Instructivo

수업:

Monofármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

JANSSEN CILAG S.P.A.

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO BLANCO OVALADO, IMPRESO EN UNA DE SUS CARAS 100 Y EN LA OTRA C 125; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2014-11-18 15:06:58 -> INCLUSIÓN CÓDIGO CUM 2019-12-11 21:34:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ZOILA MONRROY A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2019-11-02 22:08:03 -> ELIMINACIÓN DE TIBOTEC PHARMACEUTICALS DEL REGISTRO SANITARIO COMO LABORATORIO BAJO LICENCIA DEL CUAL SE FABRICA CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO DE TIBOTEC PHARMACEUTICALS A JANSSEN SCIENCES IRELAND UC 2019-11-08 15:34:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: REMOCIÓN DEL ENSAYO DE METALES PESADOS DE LA ESPECIFICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. (PRUEBA ELIMINADA DE LA USP). 2011-07-21 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL PAÍS DE IMPORTACIÓN. 2019-08-29 15:06:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED15) CORRECCION CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO: PRODUCTO PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BASICOS (NMED02): CORRECCIONES DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO: DIRECCION EN CIUDAD DEL FABRICANTE. DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN, BORGO S. MICHELE 2019-08-28 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. DE: GRUNENTHAL, A: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR NOMBRE: INTELENCE 100MG COMPRIMIDOS NÚMERO DE REG. SAN.: 29623-02-11 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 120 COMPRIMIDOS + INSTRUCTIVO. LOTE CANTIDAD JCL3S00_01 400 JAL9L00 100 IKL6F01 80 IBL1A00 30 2019-08-16 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACION DE ETIQUETAS EXTERNAS, ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE ARTE DE: J-C 2017 A: J-C 2019. 2019-06-06 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02):1.-CORRECCIONES DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO: DIRECCION EN CIUDAD DEL FABRICANTE DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN, BORGO S. MICHELE. 2.-CORRECCION DE DATOS PREVIAMENTE APROBADOS POR ARCSA DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEBE DECIR ZOILA MARINA MONRROY BARROS. 2020-09-28 21:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION INSERTO VERSION CCDS OCTUBRE 2018 2019-05-15 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN ETIQUETAS (EMPAQUE SECUNDARIO Y PRIMARIO). CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO REGULATORIO A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO. 2019-05-08 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN DE TIPEO POR PARTE DEL USUARIO EN CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y FORMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DEBE DECIR: CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ETRAVIRINA 100.0 MG 2018-09-21 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2018-07-26 15:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE DE MERCEDES HERRERA A ZOILA MARINA MONRROY BARROS REPRESENTANTE TECNICO DEL NUEVO SOLICITANTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2011-02-11