국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
eplerenon
HEMOFARM AD VRŠAC
C03DA04
eplerenon
film tableta; 25mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1400482
OBNOVA
2021-12-16
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK INSTRIKA ® , 25 MG, FILM TABLETE INSTRIKA ® , 50 MG, FILM TABLETE eplerenon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Instrika i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Instrika 3. Kako se uzima lek Instrika 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Instrika 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK INSTRIKA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Instrika sadrži aktivnu supstancu eplerenon koja pripada grupi lekova koji se nazivaju selektivni antagonisti aldosterona. Ovi lekovi sprečavaju dejstvo aldosterona, supstance koja se stvara u organizmu i koja je značajna za kontrolu krvnog pritiska i funkcije srca. Visoki nivo aldosterona može prouzrokovati promene u organizmu koje dovode do srčane slabosti. Lek Instrika se koristi u lečenju srčane slabosti u cilju sprečavanja pogoršanja i smanjenja hospitalizacija ukoliko: - ste nedavno imali srčani udar, lek Instrika se primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje srčane slabosti, ili - imate stalne, blage simptome uprkos terapiji koju ste do sada primali. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INSTRIKA LEK INSTRIKA NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste preosetljivi (alergični) na eplerenon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljau 6) ukoliko imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi (hiperkalemiju) ukoliko uzimate diuretike koji štede kalijum 전체 문서 읽기
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Instrika ® , 25 mg, film tablete Instrika ® , 50 mg, film tablete INN: eplerenon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Instrika, film tableta, 25 mg:_ Jedna film tableta sadrži 25 mg eplerenona. _Instrika, film tableta, 50 mg:_ Jedna film tableta sadrži 50 mg eplerenona. _Instrika, film tableta, 25 mg:_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 35,08 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). _Instrika, film tableta, 50 mg:_ Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 70,16 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Instrika, film tableta, 25 mg:_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom“CG3” na jednoj strani, druga strana film tablete je bez utisnute oznake. _Instrika, film tableta, 50 mg:_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom“CG4” na jednoj strani, druga strana film tablete je bez utisnute oznake. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Eplerenon se primenjuje: kao dodatak standardnoj terapiji koja uključuje beta-blokatore, da bi se smanjio rizik od kardiovaskularnog oboljevanja i smrtnosti kod stabilnih pacijenata sa disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija leve komore, engl. _left ventricular ejection fraction_ - LVEF ≤ 40 %) i klinički manifestnom srčanom insuficijencijom nakon skorašnjeg infarkta miokarda. kao dodatak standardnoj optimalnoj terapiji, da bi se smanjio rizik od kardiovaskularnog oboljevanja i smrtnosti kod odraslih pacijenata sa (hroničnom) srčanom insuficijencijom NYHA (engl. _New York _ _Heart Association_) klase II i sistolnom disfunkcijom leve komore (LVEF ≤ 30%) (videti odeljak 5.1). 2 od 13 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Za individualno prilagođavanje doze na raspolaganju su tablete od 25 mg i 50 mg. Maksimalna dnevna doza je 50 mg. _Za pacijente sa srčanom insufi 전체 문서 읽기