INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

CEFPODOXIMA

제공처:

Daiichi Sankyo España, S.A.

ATC 코드:

J01DD13

INN (국제 이름):

CEFPODOXIME

구성:

Excipientes: SORBITAN TRIOLEATO,CARMELOSA SODICA,SACAROSA,SORBATO POTASICO,ASPARTAMO,CLORURO DE SODIO,GLUTAMATO SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO

치료 영역:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefpodoxima

제품 요약:

INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSION, 1 frasco de 100 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado - INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSION, 1 frasco de 150 ml Revocado 25/03/2013 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 08/10/2001 / Revocado 25/03/2013

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:
1.
Qué es INSTANA y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar INSTANA
3.
Cómo tomar INSTANA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de INSTANA
_INSTANA PEDIÁTRICO 40 MG/5 ML SUSPENSIÓN_
_CEFPODOXIMA PROXETIL _
-
El principio activo es Cefpodoxima proxetil. Cada 5 ml de suspensión
reconstituida contienen 40
mg de Cefpodoxima (DOE) (equivalente a 52,18 mg de Cefpodoxima
proxetil).
-
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, aspartamo (E-951)
(20 mg/5 ml), aroma de
plátano, carmelosa de calcio, carmelosa de sodio, ácido cítrico
monohidrato, hidroxipropilcelulosa,
óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato, glutamato
monosódico, sorbato de potasio
(E-202), cloruro de sodio, trioleato de sorbitán, sacarosa y talco.
_TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:_
DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: _
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, Route de Choisy au Bac
60205 Compiègne (Francia)
1.
QUÉ ES INSTANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INSTANA pediátrico suspensión se presenta en envases conteniendo 1
frasco con granulado para
preparar 100 ml y 150 ml de suspensión oral.
INSTANA contiene Cefpodoxima proxetil como principio activo,
antibiótico perteneciente al grupo de
las cefalosporinas.
Siempre bajo prescripción médica, su empleo en el niño está
indicado para el tratamiento de diversas
infecciones, tales como:
Otitis media a

제품 특성 요약

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INSTANA 100 mg, comprimidos recubiertos
INSTANA 200 mg, comprimidos recubiertos
INSTANA PEDIÁTRICO 40 mg/5 ml, suspensión extemporánea
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
INSTANA 100 mg: cada comprimido contiene:
Cefpodoxima proxetil (DOE)
………………………….
130,45 mg (equivale a 100 mg de
Cefpodoxima).
INSTANA 200 mg: cada comprimido contiene:
Cefpodoxima proxetil (DOE)
………………………….
260,90 mg (equivale a 200 mg de
Cefpodoxima).
INSTANA PEDIÁTRICO Suspensión: cada 5 ml contienen:
Cefpodoxima proxetil (DOE)
………………………….
52,18 mg (equivale a 40 mg de
Cefpodoxima).
“Para excipientes ver apartado 6.1”
3.
FORMA FARMACÉUTICA
INSTANA 100 mg: Comprimidos recubiertos.
Biconvexos, cilíndricos, blancos, grabados en una cara con el número
208 y la letra A debajo.
INSTANA 200 mg: Comprimidos recubiertos.
Biconvexos, cilíndricos, blancos, grabados en una cara con el número
208 y la letra C debajo.
INSTANA PEDIÁTRICO: Suspensión extemporánea.
Granulado amarillo pálido para preparar una suspensión
extemporánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicados en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
gérmenes sensibles:
-
Amigdalitis recidivante, amigdalitis crónica y faringitis.
-
Sinusitis aguda.
-
Otitis media aguda.
-
Bronquitis purulenta aguda.
-
Neumonía bacteriana.
-
Exacerbación de bronquitis crónica obstructiva, particularmente
durante crisis de repetición.
-
Infecciones respiratorias bajas.
-
Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
-
Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis
aguda).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Uretritis gonocócica no complicada.