국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
eplerenon
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C03DA04
eplerenon
film tableta; 50mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FAREVA AMBOISE
JKL: 1400481
OBNOVA
2022-11-24
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK INSPRA ® , 25 MG, FILM TABLETE INSPRA ® , 50 MG, FILM TABLETE EPLERENON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Inspra i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Inspra 3. Kako se uzima lek Inspra 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Inspra 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK INSPRA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Inspra sadrži aktivnu supstancu eplerenon i pripada grupi lekova koja se naziva antagonisti aldosterona. Ovi lekovi sprečavaju dejstvo aldosterona, supstance koja se stvara u organizmu i značajna je za kontrolu krvnog pritiska i funkcije srca. Visok nivo aldosterona može prouzrokovati promene u našem telu koje dovode do srčane slabosti. Lek Inspra se koristi za lečenje srčane slabosti kako bi se sprečilo pogoršanje i smanjila mogućnost hospitalizacije (zadržavanja u bolnici): 1. Ako ste nedavno imali srčani udar, lek Inspra se primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje srčane slabosti, ili 2. Ako imate uporne, blage simptome uprkos terapiji koju ste do sada primali. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INSPRA LEK INSPRA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na eplerenon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ukoliko imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi (hiperkalemiju) - ukoliko uzimate diuretike koji štede ka 전체 문서 읽기
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Inspra ® , 25 mg, film tablete Inspra ® , 50 mg, film tablete INN: eplerenon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Inspra, 25 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 25 mg eplerenona. _Inspra, 50 mg, film tableta:_ jedna film tableta sadrži 50 mg eplerenona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom Jedna film tableta od 25 mg sadrži 33,9 mg laktoze, što odgovara 35,7 mg laktoze, monohidrat (videti odeljak 4.4). Jedna film tableta od 50 mg sadrži 67,8 mg laktoze, što odgovara 71,4 mg laktoze, monohidrat (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Inspra, 25 mg, film tableta_: Film tablete žute boje sa utisnutom oznakom “Pfizer” na jednoj strani i “NSR 25” na drugoj strani. _Inspra, 50 mg, film tableta_: Film tablete žute boje sa utisnutom oznakom “Pfizer” na jednoj strani i “NSR 50” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Eplerenon je indikovan: kao dodatak standardnoj terapiji koja uključuje beta blokatore, da bi se smanjio rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortalitetakod stabilnih pacijenata sa disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija leve komore, engl. _ left ventricular ejection fraction_ - LVEF ≤ 40%) i klinički manifestnom srčanom insuficijencijom nakon nedavnoginfarkta miokarda; kao dodatak standardnoj optimalnoj terapiji, da bi se smanjio rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta kod odraslih pacijenata sa (hroničnom) srčanom insuficijencijom NYHA (engl. _ New _ _York Heart Association_) klase II i sistolnom disfunkcijom leve komore (LVEF ≤ 30%) (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ 2 od 13 Za individualno prilagođavanje doze na raspolaganju su tablete od 25 mg i 50 mg. Maksimalna dnevna doza je 50 mg. _Za pacijente sa srčanom insuficijencijom nakon infarkta miokarda_ Preporučena doza održavanja eplerenona je 50 mg jednom dnevno. Potrebno je započeti terapiju 전체 문서 읽기