INMUGAL I.B. H-120

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2010
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19-10-2010

유효 성분:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

제공처:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC 코드:

QI01AD07

INN (국제 이름):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, CEPA MASSACHUSETTS H120

약제 형태:

LIOFILIZADO ORAL

구성:

Excipientes: FLUIDO CORIOALANTOIDEO, TAMPON FOSFATO, BETACICLODEXTRINAS, LACTOSA MONOHIDRATO, AGUA

관리 경로:

VÍA NASAL, VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

치료 영역:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

제품 요약:

INMUGAL I.B. H-120 Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado Comercializado - INMUGAL I.B. H-120 Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2014-03-19

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ESPECIALIDAD INMUNOLÓGICA DE USO VETERINARIO 
INMUGAL I.B. H-120 
Vacuna contra la Bronquitis Infecciosa Aviar 
Liofilizado oral  
 
COMPOSICIÓN
– Cada dosis contiene un mínimo de 10
5
 DIE
50
 de virus vivo de la bronquitis infecciosa aviar tipo 
Massachussets cepa H-120. Estabilizada y liofilizada. 
ESPECIES DE DESTINO.- Pollos de engorde y gallinas -pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 
INDICACIONES.- Inmunización activa frente a una infección por el virus de la bronquitis Infecciosa aviar pollos de 
engorde y gallinas -pollitas futuras ponedoras y reproductoras. Primovacunación y  vacunación de urgencia en aves 
de puesta. La edad mínima de vacunación es de un día de vida. 
      PROPIED ADES IN MUNOLÓGIC AS.- El grado de implantación de la inmunidad y la duración de la  misma está 
muy en dependencia del nivel de anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la misma. 
Un tratamiento adecuado induce una inmunidad clínica que protege del padecimiento de la enfermedad a la mayoría 
de los animales. La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de tres semanas, cuando la 
vacunación se realiza dentro de la primera semana de vida, y de tres meses en vacunaciones a partir de la tercera 
semana. 
En las revacunaciones de aves adultas la duración de la inmunidad es del orden de tres meses. 
 
CONTRAINDICACIONES.-No deben vacunarse animales enfermos. 
VIA DE ADMINISTR ACIÓN.- Administración en el agua de bebida, vía oculonasal y nebulización. 
POSOLOGÍA. Y MODO DE AD MINISTR ACIÓN.-  
Una dosis por ave cualquiera que sea su edad.  
Cuando se utiliza la vacunación duran
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUGAL I.B. H-120 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
NOMBRE DE LA SUSTANCIA 
CANTIDAD 
1.Principios activos  
 
Virus vivo de la bronquitis infecciosa aviar, cepa 
atenuada H-120, tipo Massachusetts. 

10
5
 DIE
50
/dosis 
2.Excipientes 
Por pastilla liofilizada de 1000 y 2500 dosis.  
Líquido  corioalantoideo  (obtenido  del  triturado 
de membranas y embriones)  
0,5 ml 
Tampón fosfato 
0,2 ml 
Betaciclodextrinas 
0,25 ml 
Lactosa 1-hidrato 
0,05 ml 
Agua c.s.p.  
1 ml 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado oral. 
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Grupo  terapéutico:  vacunas  víricas  vivas  aviares  frente a  bronquitis  infecciosa  aviar;  código  ATCvet: 
QI01AD07. 
La  vacuna  INMUGAL  I.B.  H-120,    es  una  vacuna  viva  atenuada  monovalente.  Es  un  producto 
profiláctico basado en  la administración de  la  variedad H-120 del serotipo Massachusetts, replicada en 
embriones de pollo y liofilizada. 
Posee  un  amplio  espectro  de  acción,  proporcionando  protección  completa  frente  a  los  virus  de  los 
serotipos Massachusetts, Connecticut, Holte e Iowa 609  y en cierto grado frente a los serotipos Iowa 97 y 
Gray. 
La vacuna se obtiene de una suspensión de  líquido corioalantoideo, embriones y membranas de huevos 
embrionados procedentes de manadas de ponedoras exentas de gérmenes patógenos específicos (S.P.F.) 
en donde se ha replicado el virus, liofilizada y cerrada al vacío. 
La cepa H-120, después de 120 pases sobre huevo embrionado, ha perdido prácticamente la t
                                
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