Ingelvac prrs kv emulsion for injection for pigs

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

porcine reproductive and respiratory syndrome virus inactivated

제공처:

Boehringer Ingelheim Ltd

ATC 코드:

QI09AA05

복용량:

Per Cent

약제 형태:

Emulsion for Injection

치료 그룹:

Porcine

치료 영역:

Immunological - Inactivated vaccine

승인 상태:

Authorised

제품 특성 요약

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10007/037/001
Case No: 7006775
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
BOEHRINGER INGELHEIM LTD
ELLESFIELD AVENUE, BRACKNELL, BERKSHIRE RG12 8YS, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
INGELVAC PRRS KV EMULSION FOR INJECTION FOR PIGS (SOWS AND GILTS).
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 11/05/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/09/2010_
_CRN 7006775_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ingelvac PRRS KV emulsion for injection for pigs (sows and gilts).
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Inactivated Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus, P120 strain:
2.5 log10 IF* Units.
*IF Units: ImmunoFluorescence antibody titre obtained after two injections in pigs under specific laboratory
conditions.
ADJUVANT:
O/w oily excipient (containing hydrogenated polyisobutene as adjuvant):
q.s. 1 dose of 2 ml.
EXCIPIENTS:
For a full lis