Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05 Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Atropini sulfas + Diazepamum + Pralidoxini chloridum + Atropini sulfas

제공처:

Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.

ATC 코드:

V03AB

INN (International Name):

Atropini sulfas + Diazepamum + Pralidoxini chloridum + Atropini sulfas

복용량:

Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml

약제 형태:

Roztwór do wstrzykiwań

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw (3 autostrzykawki 2 ml) Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991428716

승인 상태:

2025-05-14

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDYWIDUALNY ZESTAW AUTOSTRZYKAWEK PRZECIWKO BOJOWYM ŚRODKOM
TRUJĄCYM IZAS-05
AUTOSTRZYKAWKA ATROPINA_, _
2 MG/2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ (ATROPINY SIARCZAN)
_ _
AUTOSTRZYKAWKA PRALIDOKSYM + ATROPINA_, _
600 MG/2 ML + 2 MG/2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
(PRALIDOKSYMU CHLOREK + ATROPINY SIARCZAN)
_ _
AUTOSTRZYKAWKA DIAZEPAM_, _
10 MG/2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ (DIAZEPAM)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest zestaw IZAS-05 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem zestawu IZAS-05
3.
Jak stosować zestaw IZAS-05
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać zestaw IZAS-05
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZESTAW IZAS-05 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IZAS-05 jest zestawem trzech autostrzykawek (autostrzykawka ATROPINA,
autostrzykawka
PRALIDOKSYM + ATROPINA, autostrzykawka DIAZEPAM), przeznaczonych do
stosowania w
przypadku zatrucia bojowymi środkami trującymi z grupy środków
paralityczno-drgawkowych.
Zestaw IZAS-05 stosowany jest w celu łagodzenia objawów i
przeciwdziałania skutkom zatrucia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ZESTAWU IZAS-05
KIEDY NIE STOSOWAĆ SKŁADNIKÓW ZESTAWU IZAS-05
AUTOSTRZYKAWKA ATROPINA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem,
•
jeśli u pacjenta występują choroby powodujące z

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom
Trującym IZAS-05
Autostrzykawka ATROPINA, 2 mg/2 mL, roztwór do wstrzykiwań
Autostrzykawka DIAZEPAM, 10 mg/ 2 mL, roztwór do wstrzykiwań
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA, 600 mg/ 2 mL + 2 mg/2 mL,
roztwór do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Autostrzykawka ATROPINA, 2 mg/2 mL, roztwór do wstrzykiwań
2 mL roztworu do wstrzykiwań zawierają 2 mg atropiny siarczanu
_(Atropini sulfas)_
.
Autostrzykawka DIAZEPAM, 10 mg/2 mL, roztwór do wstrzykiwań
2 mL roztworu do wstrzykiwań zawierają 10 mg diazepamu
_(Diazepamum) _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera: 100 mg etanolu 96%, 15 mg
alkoholu benzylowego, 48,8 mg
sodu benzoesanu (E 211), 450 mg glikolu propylenowego.
Produkt zawiera 7,8 mg sodu w 1 mL.
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA, 600 mg/2 mL + 2 mg/2 mL,
roztwór do
wstrzykiwań
_ (Pralidoximi chloridum + Atropini sulfas) _
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA składa się z dwóch
oddzielonych komór:
komora z pralidoksymem: 2 mL roztworu zawierają 600 mg pralidoksymu
chlorku;
komora z atropiną: 2 mL roztworu zawierają 2 mg atropiny siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Autostrzykawka ATROPINA, 2 mg/2 mL – klarowny, bezbarwny płyn
Wartość pH roztworu wynosi 2,8-4,5.
Autostrzykawka DIAZEPAM, 10 mg/2 mL – bezbarwny lub żółtozielony,
przezroczysty płyn
Wartość pH roztworu wynosi 6,0-7,5.
Autostrzykawka PRALIDOKSYM + ATROPINA, 600 mg/2 mL + 2 mg/2 mL
Komora z roztworem atropiny - klarowny, bezbarwny płyn
Wartość pH roztworu wynosi 2,8-4,5.
Komora z roztworem pralidoksymu – żółtobrązowy płyn
Wartość pH roztworu wynosi 2,0-3,0.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zatrucie bojowymi środkami trującymi pochodnymi związków
fosforoorganicznych o działaniu
paralityczno-drgawkowym.