국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indometacinum
Sopharma AD
M02AA23
Indometacinum
100 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2023-01-31
1 PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT INDOMETACIN SPH 100 MG/G UNGUENT _Іndometacinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Indometacin SPH unguent și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin SPH unguent 3. Cum să utilizați Indometacin SPH unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indometacin SPH unguent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INDOMETACIN SPH UNGUENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indometacin SPH unguent aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. La administrare topică, manifestă un efect antiinflamator și analgezic direct asupra țesuturilor inflamate. Indometacin SPH unguent este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și edemului în următoarele afecțiuni: • artrită reumatoidă acută și cronică, osteoartrită, osteoartroză, spondilită anchilozantă (boala Bechterew), poliartrită psoriazică, artrită gutoasă; • forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor și ligamentelor articulare, bursită; • tratamentul inflamației, durerii și edemului în afecțiun 전체 문서 읽기
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Indometacin SPH 100 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g unguent conține: _ _ indometacină 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină, dimetilsulfoxid. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent omogen de culoare galbenă, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE • Remeniu adjuvant în tratamentul complex al artritei reumatoide acute și cronice, osteoartritei, osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice, artritei gutoase. • Forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor și ligamentelor articulare, bursită. • Tratamentul local simptomatic al inflamației, durerii și edemelor în afecțiunile posttraumatice ale aparatului locomotor (entorse, luxații, contuzii). _ _ 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și_ _adolescenți cu vârsta peste_ _15_ _ani _ Unguentul se aplică pe pielea intactă. Medicamentul se administrează de 3-4 ori pe zi pe suprafața pielii ce depășește cu câțiva centimetri pătrați suprafața zonelor dureroase și inflamate și, cu efectuarea unor mișcări circulare ușoare, se fricționează zona afectată până la absorbția completă a unguentului. În cazul tromboflebitei, nu trebuie aplicată presiune la locul de administrare a medicamentului. Intervalul dintre administrările individuale a unguentului nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Mod de administrare: cutanat. În tratamentul complex se recomandă utilizarea _ _ formei farmaceutice sub formă de unguent în asociere cu comprimate, pentru intensificarea efectului antiinflamator local și general al medicamentului. Durata tratamentului: 7-10 zile. Dacă în acest interval de timp simptomele nu dispar, tratamentul trebuie reevaluat. _Copii cu vârsta până la 15_ _ani: _ Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la 전체 문서 읽기