Indamid SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

indapamid

제공처:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC 코드:

C03BA11

INN (국제 이름):

indapamid

복용량:

1,5 mg

약제 형태:

tableta s produljenim oslobađanjem

구성:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

제품 요약:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267721698-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-08

승인 날짜:

2017-03-20

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
INDAMD SR 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_ _
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Indamid SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Indamid SR
3.
Kako uzimati Indamid SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Indamid SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INDAMID SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Indamid SR su tablete s produljenim oslobađanjem.
Djelatna tvar u Indamid SR tabletama je indapamid, lijek iz skupine
diuretika. Većina diuretika djeluje
tako što povećava količinu mokraće izlučene iz bubrega. Međutim,
indapamid je drugačiji od drugih
diuretika jer on neznatno povećava količinu izlučene mokraće.
Indamid SR se koristi u liječenju povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI INDAMID SR
NEMOJTE UZIMATI INDAMID SR:
-
ako ste alergični na indapamid, druge sulfonamide ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
ako imate tešku bolest bubrega
-
ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja nazvanog
hepatalna encefalopatija (bolest jetre koja
uzrokuje poremećaj rada mozga i središnjeg živčanog sustava)
-
ako imate nisku razinu kalija u krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Indamid
SR:
-
ako imate problema s jetrom
-
ako bolujete od šećerne bolesti (dijabetes)
-
ako bolujete od gihta
-
ako imate aritmiju

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
INDAMID SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 144,22 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
INDAMID
SR
1,5
mg
tableta
s
produljenim
oslobaĎanjem
je
bijela
do
prljavo
bijela,
okrugla,
bikonveksna, filmom obložena tableta, promjera oko 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
INDAMID
SR
1,5
mg
tablete
s
produljenim
oslobaĎanjem
indicirane
su
u
liječenju
esencijalne
hipertenzije u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro. Tabletu treba
progutati cijelu s čašom vode. Tableta se
ne smije žvakati.
Pri primjeni većih doza ne pojačava se antihipertenzivni učinak
indapamida, već se postiže povećano
izlučivanje soli.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _(vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.)
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
Tiazidi i njima slični diuretici su potpuno učinkoviti samo kada je
bubrežna funkcija normalna ili samo
neznatno smanjena.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _(vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.)
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre liječenje je
kontraindicirano.
_Starije osobe _(vidjeti dio 4.4.)_ _
U starijih osoba pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi treba
uzeti u obzir dob, tjelesnu težinu i spol.
Bolesnici starije dobi smiju biti liječeni s indapamidom kada im je
bubrežna funkcija normalna ili samo
neznatno smanjena.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka INDAMID SR u djece i adolescenata
nisu ustanovljene. Nema dostupnih
podataka. Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata.
H A L M E D
23 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za perora