INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO

제공처:

SORIA NATURAL S.A.

ATC 코드:

N06DX02

INN (국제 이름):

GINKGO BILOBA DRY EXTRACT

복용량:

140 mg/ml

약제 형태:

GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

구성:

GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO 140 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Ginkgo folium

제품 요약:

INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/12/2009 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2009-12-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
Extracto de Ginkgo biloba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es INCEBRAL y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar INCEBRAL
3.
Cómo tomar INCEBRAL
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de INCEBRAL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INCEBRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INCEBRAL se presenta en forma de gotas orales, en envases de 50 ml
INCEBRAL está indicado para el alivio sintomático de los trastornos
leves derivados de las alteraciones
circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las
extremidades inferiores (como calambres y
sensación de frío en las piernas).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMEPEZAR A TOMAR INCEBRAL
NO TOME INCEBRAL:
Si es alérgico al extracto de _Ginkgo biloba _o a cualquiera de los
componentes de este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso en
menores de 18 años.
NIÑOS Y ADOLESCENTES:
No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.
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TOMA DE INCEBRAL CON OTROS MEDICAMENTOS
Puede potenciar el efecto de los Antiagregantes Plaquetarios.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha
utilizado recientemente o podría tener qu

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
(EXTRACTO SECO DE _GINKGO BILOBA L_)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene: 140 mg de extracto etanólico (96º V/V) seco de
hojas de _ Ginkgo biloba L. _ con una
relación
droga/extracto
(8,69-7,40:1),
conteniendo
de
22
a
27
%
de
flavonoides
expresados
como
glucósidos flavónicos, de 2,8 a 3,4 % de ginkgólidos A, B y C, de
2,6 a 3,2 % de bilobálidos, y no más de 5
ppm de ácidos ginkgólicos.
Glicerol (E-422)………0,45 ml
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las
alteraciones circulatorias cerebrales (como
vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y
sensación de frío en las piernas).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y ancianos:
Tomar 0,5 ml dos veces al día, después de las comidas principales,
durante 6-8 semanas.
Cada ml contiene 140 mg de extracto de _Ginkgo biloba. _
Forma de administración: Disolver la cantidad indicada en un poco de
agua e ingerir inmediatamente.
Población pediátrica: No se dispone de datos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al extracto de _Ginkgo biloba _o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas de
tratamiento continuo y regular a dosis
suficiente, se deberá evaluar la situación clínica.
Para el tratamiento del vértigo la administración durante más de 8
semanas no aporta beneficio terapéutico.
Debido a que no hay suficiente experiencia clínica, no se recomienda
el uso en menores de 18 años.
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4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Puede potenciar el efecto de los Antiagregantes Plaquetarios.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Como precaución general, y debido a que