INACID 25 mg CAPSULAS DURAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

INDOMETACINA

제공처:

H.A.C. PHARMA

ATC 코드:

M01AB01

INN (국제 이름):

INDOMETACINE

복용량:

25 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

INDOMETACINA 25 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Indometacina

제품 요약:

INACID 25 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/03/1965 Comercializado - INACID 25 mg CAPSULAS DURAS , 50 cápsulas Autorizado 01/04/1972 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1965-03-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
INACID 25 MG CÁPSULAS DURAS
Indometacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Inacid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inacid
3.
Cómo tomar Inacid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inacid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INACID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inacid
contiene
indometacina
como
principio
activo
que
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Inacid está indicado para el tratamiento sintomático en pacientes
que sufren:

Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante (inflamación que
afecta las articulaciones de la
columna vertebral) y artrosis.

Ataque agudo de gota.

Procesos musculoesqueléticos agudos.

Situaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAZR A TOMAR INACID
NO TOME INACID:
-
si es alérgico a indometacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) le han provocado asma,
rinitis, urticaria u otra reacción alérgica,
-
si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación
relacionados con tratamientos
anteriores con AINEs,
-
si tiene úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o
recidivante,
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-
si padece

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inacid 25 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de indometacina.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 201,4 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas de gelatina dura de color marfil claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas
crónicas inflamatorias tales como:
artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante y osteoartritis.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos.

Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada de Inacid 25 mg es de 50 mg a 200 mg al
día administrados en dosis divididas
y deberá ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individuales del
paciente al fármaco. No debe superarse una
dosificación de 200 mg al día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En TRASTORNOS REUMÁTICOS CRÓNICOS, se podrá obtener un beneficio
máximo y se reducirán las reacciones
adversas iniciando el tratamiento con dosis bajas, aumentándolas
gradualmente cuando sea necesario.
La dosis diaria recomendada en ARTRITIS REUMATOIDE, ESPONDILITIS
ANQUILOSANTE Y OSTEOARTRITIS es de 25
mg cada 8-12 horas, y se puede incrementar progresivamente en 25-50 mg
a intervalos semanales hasta
controlar los síntomas o alcanzar la dosificación máxima de 200
mg/día.
Para el tratamiento de la ARTRITIS GOTOSA AGUDA, la dosis diaria
recomendada es de 50 mg cada 8horas, hasta
que hayan remitido todos los síntomas. En caso necesario se
administrará la dosificación máxima de 200
mg/día. Reducir y suspender el tratam