IMUSSUPREX

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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08-09-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
08-09-2022

유효 성분:

AZATIOPRINA

제공처:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

IMUNOMODULADOR

INN (국제 이름):

AZATHIOPRINE

치료 영역:

IMUNOMODULADOR

제품 요약:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 200 - 1058300030042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 50 - 1058300030050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2001-08-22

환자 정보 전단

                                IMUSSUPREX
®
AZATIOPRINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMUSSUPREX
®
azatioprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 50 ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
azatioprina
............................................................................................................................................
50 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*manitol,
celulose
microcristalina,
amido,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
talco,
hipromelose, macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IMUSSUPREX
®
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
de
imunossupressores.
Esses
medicamentos diminuem a força do sistema de proteção e defesa do
organismo, o que é necessário
quando o corpo se defende de agressores de forma excessiva, inadequada
ou indesejável. Em outras
palavras como imunossupressor,
IMUSSUPREX
®
é indicado para ajudar o corpo a enfrentar algumas
doenças denominadas autoimunes, nas quais o organismo reage contra si
mesmo, passando a atacar e
prejudicar os próprios órgãos.
Também é usado em caso de transplante de órgãos (por exemplo, rim,
coração ou fígado), para evitar a
rejeição do órgão transplantado.
Algumas das doenças autoimunes são:
- artrite reumatoide severa;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- dermatomiosite/ polimiosite;
- hepatite autoimune crônica ativa;
- pênfigo vulgar;
- poliarterite nodosa;
- anemia hemolítica autoimune;
- púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica.
Seu médico optou por este medicamento para atender você e sua
condição.
IMUSSUPREX
®
pode ser
usado isoladamente, como terapia única, mas é receitado com mais
fre
                                
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제품 특성 요약

                                IMUSSUPREX
®
AZATIOPRINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMUSSUPREX
®
azatioprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg. Embalagem contendo 50 ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
azatioprina
............................................................................................................................................
50 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*manitol,
celulose
microcristalina,
amido,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
talco,
hipromelose, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IMUSSUPREX
®
é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais
frequência, em
combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em
procedimentos que influenciam a
resposta imunológica. O efeito terapêutico pode ser evidente apenas
após semanas ou meses, assim como
pode compreender um efeito poupador de esteroide, reduzindo, dessa
forma, a toxicidade associada com
altas doses e o uso prolongado de corticosteroides.
IMUSSUPREX
®
, em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em
procedimentos
imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a
transplantes de órgãos, como
transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da
quantidade de corticosteroides necessária aos
pacientes que receberam transplante renal.
IMUSSUPREX
®
, isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou
em outros
procedimentos,
tem
sido
usado
com
benefício
clínico
(que
pode
abranger
redução
de
dose
e/ou
descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de
pacientes com as seguintes patologias:
- artrite reumatoide severa;
- lúpus e
                                
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