국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk ; METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 39 mg/stuk
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)
C07FX05
IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk ; METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 39 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Metoprolol and ivabradine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IMPLICOR 25 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IMPLICOR 50 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IMPLICOR 25 MG/7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IMPLICOR 50 MG/7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Metoprololtartraat /ivabradine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Implicor en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMPLICOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van stabiele angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst). In plaats van ivabradine en metoprolol als aparte tabletten in te nemen, krijgt u één tablet Implicor, die beide stoffen in dezelfde sterkte bevat. Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, metoprololtartraat en ivabradine. Metoprolol is een bètablokker (bepaalde groep medicijnen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk). Bètablokkers vertragen de hartslag, verminderen de kracht waarmee de hartspier samentrekt en verminderen de vernauwing van bloedvaten in het hart, de hersenen en in het hele lichaam. Ivabradine werkt voornamelijk door de hartslag met enkele slagen per minuut te vertragen. Hierdoor wordt de zuurstofbehoefte van het hart ver 전체 문서 읽기
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Implicor 25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Implicor 50 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Implicor 25 mg/7,5 mg, filmomhulde tabletten Implicor 50 mg/7,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg metoprololtartraat en 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg ivabradine als hydrochloride). Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg metoprololtartraat en 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg ivabradine als hydrochloride). Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg metoprololtartraat en 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met 8,085 mg ivabradine als hydrochloride). Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg metoprololtartraat en 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met 8,085 mg ivabradine als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, filmomhulde tablet (25/5 mg) van 7,3 mm diameter, gegraveerd met op één zijde en op de andere. Witte, ronde, filmomhulde tablet (50/5 mg) van 8,5 mm diameter, gegraveerd met op één zijde en op de andere. Witte, langwerpige, filmomhulde tablet (25/7,5 mg) van 9,3 mm lang en 5,8 mm breed, gegraveerd met op één zijde en op de andere. Witte, langwerpige, filmomhulde tablet (50/7,5 mg) van 10,8 mm lang en 6,7 mm breed, gegraveerd met op één zijde en op de andere. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Implicor is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris als vervangende therapie bij volwassen patiënten met een normaal sinusritme van wie de aandoening reeds onder controle wordt gebracht met metoprolol en ivabradine die gelijktijdig in dezelfde dosis worden ingenomen. _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis Implicor is één tablet tweemaal daags, één ’s ochtends en één ’s avonds. 2 Implicor mag alleen worden gebruikt bij patiënten van wie de aandoening onder controle wordt gebracht met stab 전체 문서 읽기