IMODEX PLUS 2/125 Milligram Tablets

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE, DIMETICONE, ACTIVATED

제공처:

Rowex Ltd

ATC 코드:

A07DA53

INN (International Name):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE, DIMETICONE, ACTIVATED

복용량:

2/125 Milligram

약제 형태:

Tablets

처방전 유형:

Product not subject to medical prescription

치료 영역:

Antipropulsives

승인 상태:

Authorised

승인 날짜:

2014-08-01

환자 정보 전단

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

IMODEX PLUS 2 MG/125 MG TABLETS 

loperamide hydrochloride, simeticone 

READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS  MEDICINE  BECAUSE  IT  CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told 
you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice.  
- 
If    you  get  any  side  effects,  talk  to  your  doctor  or  pharmacist.

This  includes  any  possible  side 
effects not listed in this leaflet. 
- 
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after two days. See section 
4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Imodex Plus 2 mg/125
mg Tablets are and what it is used for 
2.  What you need to know before you Imodex Plus 2 mg/125
mg Tablets  
3.  How to take Imodex Plus 2 mg/125 mg Tablets 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Imodex Plus 2 mg/125 mg Tablets 
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT IMODEX PLUS 2 MG/125 MG TABLETS ARE AND WHAT IT IS
USED FOR 

The  tablets  are  used  to  treat  a  short-lived  attack  of  diarrhoea  when  it  occurs  with  stomach  cramps, 
bloating and wind.  
The  tablets  contain  loperamide  hydrochloride,  which  helps  reduce  diarrhoea  by  slowing  down  an 
overactive bowel. It also helps the body to absorb
more water and salts from the bowel.  
The
tablets also contain simeticone, which breaks up the trapped wind
in the bowel that causes cramps 
and bloating. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE IMODEX PLUS 2
MG/125 MG TABLETS 

DO NOT TAKE IMODEX PLUS TABLETS 

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imodex Plus 2 mg/125mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains loperamide hydrochloride 2 mg and simeticone equivalent to 125 mg dimeticone.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White to off white capsule shaped tablet (approximately 16.6 x 6.8 mm) with “LO-SI” debossed on one side and ‘2’
& ‘125’ debossed on the opposite side at either side of a score line
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Imodex Plus 2 mg/125 mg Tablets are indicated for the symptomatic treatment of acute diarrhoea in adults and
adolescents over 12 years when acute diarrhoea is associated with gas-related abdominal discomfort including bloating,
cramping or flatulence.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The tablets should be taken with liquid.
Adults over 18 years:
Take two tablets initially, followed by one tablet after every loose stool. Not more than 4 tablets should be taken in a
day, limited to no more than 2 days.
Adolescents between 12 and 18 years:
Take one tablet initially, followed by one tablet after every loose stool. Not more than 4 tablets should be taken in a
day, limited to no more than 2 days.
Use in children:
Imodex Plus 2 mg/125 mg Tablets must not be used in children under 12 years.
Use in older people:
No dosage adjustments are required for older people.
Use in renal impairment:
No dosage adjustment is necessary in renal impairment.
Hepatic impairment:
Although no pharmacokinetic data are available in patients with hepatic insufficiency, Imodex Plus 2 mg/125 mg
Tablets should be used with caution