국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
L04AX01
perorálne použitie
tbl flm 50x100 mg (obal PE); tbl flm 100x100 mg (obal PE)
Viazaný na lekársky predpis
59 - IMMUNOPRAEPARATA
Azatioprín
tbl flm 100x100 mg (obal PE); tbl flm 50x100 mg (obal PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-09-29
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01901-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IMMUNOPRIN 100 MG filmom obalené tablety azatioprín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Immunoprin 100 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Immunoprin 100 mg 3. Ako užívať Immunoprin 100 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Immunoprin 100 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IMMUNOPRIN 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Immunoprin 100 mg obsahujú liečivo azatioprín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva. Imunosupresíva oslabujú činnosť vášho imunitného systému. Váš lekár vám predpísal Immunoprin 100 mg kvôli jednému z nasledujúcich stavov: - aby pomohol vášmu telu prijať transplantovaný orgán. - na zvládnutie niektorých ochorení, pri ktorých váš imunitný systém pôsobí proti vášmu vlastnému telu. Immunoprin 100 mg sa môžu užívať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu závažnej formy reumatoidnej artritídy, závažného zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) alebo na liečbu niektorých ochorení, pri ktorých váš imunitný systém pôsobí proti vášmu vlastnému telu (autoimunitné ochorenia 전체 문서 읽기
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01901-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Immunoprin 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg azatioprínu. Pomocná látka so známym účinkom: Tento liek obsahuje 72,20 mg laktózy (ako monohydrátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Žltá, podlhovastá obojstranne vypuklá tableta s deliacou ryhou na jednej strane. Aj keď delenie tabliet nie je plánované, tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky (pozri časť 4.2). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Azatioprín sa používa pri imunosupresívnych liečebných režimoch ako prídavok k imunosupresívnym liečivám, ktoré tvoria hlavnú časť liečby (základ imunosupresie). Azatioprín sa v kombinácii s ďalšími imunosupresívnymi liečivami používa ako prevencia odvrhnutia transplantátu u pacientov, ktorí dostávajú alogénne transplantáty obličky, pečene, srdca, pľúc alebo pankreasu. Azatioprín sa používa ako imunosupresívny antimetabolit buď v monoterapii alebo častejšie v kombinácii s inými liečivami (zvyčajne kortikosteroidmi) a/alebo výkonmi, ktoré ovplyvňujú imunitnú odpoveď. Terapeutický účinok môže byť badateľný až po týždňoch alebo mesiacoch a môže zahŕňať steroid-šetriaci účinok, dôsledkom čoho je zníženie toxicity spojenej s vysokým dávkovaním a dlhodobým užívaním kortikosteroidov. U pacientov, ktorí sú alergickí na steroidy alebo ktorí sú závislí od steroidov, a u ktorých je napriek liečbe vysokými dávkami steroidov terapeutická odpoveď neadekvátna, sa azatioprín používa buď v monoterapii alebo v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo ďalšími liekmi a výkonmi pri nasledujúcich závažných prípadoch ochorení: - závažná aktívna forma reumatoidnej artritídy, ktorú nie je možné zvládať menej toxickými lá 전체 문서 읽기