IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

fragment F(ab')2 d'immunoglobuline équine tétanique 1500 UI

제공처:

SANOFI PASTEUR EUROPE

ATC 코드:

JO6BBO2-immunoglobulinetétanique.

INN (International Name):

fragment F(ab')2 d'immunoglobuline équine tétanique 1500 UI

복용량:

1500 UI

약제 형태:

Solution

구성:

pour 1 ml > fragment F(ab')2 d'immunoglobuline équine tétanique 1500 UI

관리 경로:

intramusculaire;sous-cutanée

패키지 단위:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Immuns sérums et immunoglobulines

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Immuns sérums et immunoglobulines, code ATC : JO6BBO2 - immunoglobuline tétanique.L’IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml se présente sous la forme d’une solution injectable en seringue préremplie de 1 ml (boîte de 1 ou de 20).C’est une préparation d’immunoglobuline de cheval indiquée dans la prévention du tétanos chez les personnes présentant des blessures récentes pouvant être contaminées par des spores de bacille tétanique et qui n’ont pas été vaccinées au cours des 10 dernières années ou dont le schéma de vaccination antérieur est incomplet ou inconnu.

제품 요약:

321 477-6 ou 34009 321 477 6 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;552 138-2 ou 34009 552 138 2 6 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2004;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1978-01-11

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Dénomination du médicament
IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml, solution
injectable en seringue préremplie
Fragment F(ab’)2 d’immunoglobuline équine tétanique (1500 UI/ml)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
vous ou votre enfant, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR1500 UI/ml,
solution injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500
UI/ml, solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500
UI/ml, solution injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500
UI/ml, solution injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500
UI/ml, solution injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Immuns sérums et immunoglobulines,
code ATC : JO6BBO2 - immunoglobuline tétanique.
L’IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml se présente
sous la forme d’une solution injectable
en seringue préremplie de 1 ml (boîte de 1 ou de 20).
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제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml, solution
injectable en seringue préremplie
Fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine tétanique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fragments F(ab’)2 d’immunoglobuline équine
tétanique..........................................................
1500 UI
Pour 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos chez les personnes présentant des blessures
récentes pouvant être contaminées par des spores de
bacille tétanique et qui n’ont pas été vaccinées au cours des
dix dernières années ou dont le schéma de vaccination
antérieur est incomplet ou inconnu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’immunoglobuline équine tétanique est à administrer dès que
possible après la blessure.
La posologie habituelle est de 1500 UI en association avec le
traitement symptomatique des blessures et morsures. Cette
dose peut être doublée :
·
en cas d’infection ou d’anfractuosité des plaies,
·
si la blessure remonte à plus de 24 heures,
·
chez les adultes d’un poids supérieur à la moyenne,
·
chez les sujets présentant des brûlures, des lésions nécrotiques,
un état de choc avec hémorragies.
La vaccination tétanique doit être associée, selon les
recommandations en vigueur.
Population pédiatrique
La dose à administrer est la même pour l’adulte et l’enfant.
Mode d’administration
Administration lente par voie intramusculaire dans le deltoïde ou
dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
Si la voie intramusculaire est contre-indiquée (troubles de la
coagulation), l’injection peut être réalisée en sous-cutanée, à
condition d’exercer une compression manuelle au point d’injection.
4.3. Contre-indications
Le risque mortel lié au tétano