IMMUNINE

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

제공처:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC 코드:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

치료 영역:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2006-04-10

환자 정보 전단

IMMUNINE - FATOR IX DE
COAGULAÇÃO
Baxter Hospitalar Ltda
Pó injetável liofilizado + Solução Diluente
200UI
600UI
1.200UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Immunine
fator IX de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
Immunine é um concentrado preparado de plasma humano e contém o
fator IX de coagulação (humano) na
forma de pó liofilizado, acompanhado de volume apropriado de diluente
para reconstituição.
VIA INTRAVENOSA
Cada embalagem contém:
Immunine – fator IX de coagulação (humano) 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo Immunine 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água estéril para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
Immunine – fator IX de coagulação (humano) 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo Immunine 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água estéril para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
Immunine – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo Immunine 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo 10mL de água estéril para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração,
1 agulha descartável, 1 seringa descartável de 10mL e 1 scalp)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de pó liofilizado de Immunine – fator IX de
coagulação (humano) após adequada reconstituição,
utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas
embalagens (água para injetáveis: 5mL para 200
UI e 600 UI, e 10mL para 1.200 UI) contém na solução obtida, pronta
para uso, a seguinte composição:
200 UI
600 UI
1.200 UI
COMPONENTES ATIVOS
Fator IX de coagulação
(humano)
Proteína
200 UI*
1 – 5mg
600 UI*
3 – 14mg
1.200 UI*
6 – 29mg
água para injetáveis
5mL
5mL
10m

제품 특성 요약

IMMUNINE - FATOR IX DE
COAGULAÇÃO
Baxter Hospitalar Ltda
Pó injetável liofilizado + Solução Diluente
200UI
600UI
1.200UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Immunine
fator IX de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
Immunine é um concentrado preparado de plasma humano e contém o
fator IX de coagulação (humano) na forma de pó liofilizado,
acompanhado de volume apropriado de diluente para reconstituição.
VIA INTRAVENOSA
Cada embalagem contém:
Immunine – fator IX de coagulação (humano) 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo Immunine 200 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água estéril para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável,
1
seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
Immunine – fator IX de coagulação (humano) 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo Immunine 600 UI
- 1 Frasco-ampola contendo 5mL de água estéril para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável,
1
seringa descartável de 5mL e 1 scalp)
Immunine – fator IX de coagulação (humano) 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo Immunine 1.200 UI
– 1 Frasco-ampola contendo 10mL de água estéril para injetáveis
- Conjunto de Reconstituição e infusão (1 agulha de transferência,
1 agulha de aeração, 1 agulha de filtração, 1 agulha descartável,
1
seringa descartável de 10mL e 1 scalp)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de pó liofilizado de Immunine – fator IX de
coagulação (humano) após conveniente reconstituição, utilizando
todo o volume
do diluente contido nas respectivas embalagens (água para
injetáveis: 5mL para 200 UI e 600 UI, e 10mL para 1.200 UI) contém
na
solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição:
200 UI
600 UI
1.200 UI
COMPONENTES ATIVOS
Fator IX de coagulação
(humano)
Proteína
200 UI*
1 – 5mg
600 UI*
3 – 14mg
1.200 UI*
6 – 29mg
água para injetáveis
5mL
5mL