Imipenem/Cilastatin Puren 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)

제공처:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2011-06-07

환자 정보 전단

GI-604-0515
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN PUREN 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Imipenem und Cilastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Puren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Puren
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Puren anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Puren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Puren gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es
tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei
Erwachsenen und Kindern ab
1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Puren verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens
eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
-
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
-
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
-
Infektion während oder nach einer Geburt
-
Komplizierte Infektionen der Harnwege
-
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
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Imipenem/Cilastatin Puren kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit einer

제품 특성 요약

FI-604-0515
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Puren 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Imipenem (als 530 mg
Imipenem-Monohydrat)
und 500 mg Cilastatin (als 530 mg Cilastatin-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Imipenem/Cilastatin Puren enthält 20 mg Natriumhydrogencarbonat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes, gebrochen weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Puren ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen
und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
–
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
–
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie
–
Intra und post partum Infektionen
–
Komplizierte Infektionen der Harnwege
–
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Puren kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit
Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle
Infektion als Ursache
vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf
einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Puren entspricht der
zu
verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Puren sollte sich nach der Art
und dem
Schweregrad der Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der
Nierenfunktion und dem
Körpergewicht des Patienten richten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche
Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von >
70 ml/min/1