IMIGRAN SPRINT 100 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

sumatriptan

제공처:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC 코드:

N02CC01

INN (국제 이름):

sumatriptan

패키지 단위:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 18x buborékcsomagolásban

수업:

TK

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

제품 요약:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10096 / 06 - J - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10096 / 07 - J - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10096 / 08 - J - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10096 / 09 - J - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10096 / 10 - J - TT - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2005-03-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMIGRAN SPRINT 50 MG FILMTABLETTA
IMIGRAN SPRINT 100 MG FILMTABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imigran Sprint filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imigran Sprint filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imigran Sprint filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imigran Sprint filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIGRAN SPRINT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imigran Sprint filmtabletta szumatriptánt tartalmaz, a triptánok
(5HT
1
vagy más néven szerotonin
receptor agonistának is nevezik) csoportjába tartozik.
A migrénes roham okozta fejfájás és kísérő tünetek
kezelésére szolgáló gyógyszer.
A migrén rohamokban jelentkező heves fejfájás, visszatérő,
lüktető, nagyfokú fájdalom, amely
többnyire a fej egyik oldalát érinti, ritkábban kétoldali. A
hirtelen kezdődő fájdalmat látási, hallási
vagy egyéb idegrendszeri tünetek előzik meg. Émelygés,
hányinger, hányás kísérheti.
CSAK A ROHAMOK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ, AZOK

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imigran Sprint 50 mg filmtabletta
Imigran Sprint 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Imigran Sprint 50 mg filmtabletta
50 mg szumatriptán (70 mg szumatriptán-szukcinát formájában)
filmtablettánként.
Imigran Sprint 100 mg filmtabletta
100 mg szumatriptán (140 mg szumatriptán-szukcinát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Imigran Sprint 50 mg filmtabletta: rózsaszínű, háromszög alakú,
mindkét oldalukon domború felületű,
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „GS1YM”,
a másikon „50” jelöléssel.
Imigran Sprint 100 mg filmtabletta: fehér, háromszög alakú,
mindkét oldalukon domború felületű,
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „GSYE7”,
a másikon „100” jelöléssel.
A tabletták törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szumatriptán megelőzésre nem alkalmazható. A szumatriptán
ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
A szumatriptán monoterápiában javallott migrénrohamok akut
kezelésére, és nem alkalmazható
egyidejűleg ergotaminnal vagy ergotamin származékokkal (köztük
metiszergiddel) (lásd 4.3 pont).
A szumatriptánt a roham első jelének észlelésekor a lehető
legkorábban kell alkalmazni, de a roham
bármely fázisában alkalmazva hatásos.
Felnőttek
Az ajánlott adag a gyors kioldódású tablettából egyszer 50 mg
(egy 50 mg-os Imigran Sprint
filmtabletta). Egyes betegeknek azonban 100 mg-os egyszeri adagra (pl.
egy 100 mg-os Imigran Sprint
filmtabletta) lehet szükségük.
Ha az első szumatriptán adagra a beteg állapota nem javul,
ugyanarra a rohamra még egy adagot nem
szabad alkalmazni. Ezekben az esetekben a roham kezelhető
paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy
nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel. Újabb roh