Imigran 50 mg - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SUMATRIPTAN SUCCINAT

제공처:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC 코드:

N02CC01

INN (International Name):

SUMATRIPTAN SUCCINAT

패키지 단위:

2 Stück, Laufzeit: 36 Monate,6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Sumatriptan

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1995-08-24

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMIGRAN 50MG – FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imigran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imigran beachten?
3.
Wie ist Imigran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imigran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIGRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane (
_oder_
_5-HT1 Rezeptor-Agonisten_
)
genannt werden.
Imigran – Filmtabletten werden zur Behandlung akuter
Migräneanfälle mit und ohne Aura verwendet.
Migränebeschwerden werden vermutlich durch eine vorübergehende
Erweiterung der Blutgefäße im
Kopf verursacht. Imigran – Filmtabletten dürften diese
Gefäßerweiterung vermindern. Dies trägt dazu
bei, den Kopfschmerz zu verringern und die anderen Beschwerden eines
Migräneanfalls, wie Übelkeit,
Erbrechen, Licht- und Geräuschempfindlichkeit zu lindern.
Imigran soll nur verwendet werden, wenn Migränekopfschmerzen von
einem Arzt diagnostiziert
wurden.
IMIGRAN DARF NICHT GEGEN ALLGEMEINE KOPFSCHMERZEN VERWENDET WERDEN.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMIGRAN BEACHTEN?
IMIGRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Sumatriptan oder einen d

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imigran 50 mg - Filmtabletten
Imigran 100 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Imigran 50 mg – Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).
Imigran 100 mg – Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Imigran 50 mg –
Filmtablette enthält 210 mg Lactose
bzw. 1 Imigran 100 mg – Filmtablette enthält 140 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Imigran 50 mg – Filmtabletten:
Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur: „GX
ES3“ auf einer Seite.
Imigran 100 mg – Filmtabletten:
Weiße bis mattweiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der
Gravur: „GX ET2“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Imigran - Filmtabletten sind zur Behandlung akuter Migräneanfälle
mit und ohne Aura indiziert.
Imigran – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen von 18 bis
65 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan soll nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan sollte nicht überschritten
werden.
Sumatriptan empfiehlt sich als Monotherapie zur akuten Behandlung
einer Migräneattacke und darf
nicht gleichzeitig mit Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich
Methysergid) gegeben werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Wenn ein Patient auf eine Einzeldosis von Imigran nicht anspricht,
gibt es keinerlei Gründe, weder
theoretischer Art oder von begrenzter klinischer Erfahrung, Produkte
die Acetylsalicylsäure oder
nichtsteroidale Entzündungshemmer für die weitere Behandlung der
Attacke vorzuenthalten.
2
Imigran soll so früh wie möglich nach Auftreten des
Migräneschmerzes eingenommen werden. Die
Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig davon, zu welchem
Zeitpunkt der Attacke das
Arzneimittel eingenommen wird.
_Erwach