국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO
NORDIC GROUP B.V.
L04AX03
METOTREXATE
17,5 mg inyectable 0,7 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
METOTREXATO 25 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Metotrexato
IMETH 17,5 MG/0,7 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0.7 ml Autorizado 03/08/2015 Comercializado - IMETH 17,5 MG/0,7 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 4 jeringas precargadas de 0.7 ml Autorizado 03/08/2015 Comercializado
Autorizado
2015-07-30
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IMETH 17,5 MG/0,7 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Metotrexato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es IMETH y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IMETH 3. Cómo usar IMETH 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IMETH 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IMETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Imeth es un medicamento que tiene las propiedades siguientes: - Interfiere en el crecimiento de ciertas células del cuerpo que se multiplican rápidamente (agente antitumoral). - Reduce las reacciones indeseadas del propio mecanismo de defensa del cuerpo (inmunosupresor). - Tiene efectos antiinflamatorios. Imeth está indicado para el tratamiento de: - Artritis reumatoide activa en pacientes adultos. - Formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa y grave cuando la respuesta a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) haya sido inadecuada. 2 de 15 - Psoriasis incapacitante recalcitrante grave, que no responde adecuadamente a otras formas de tratamiento como fototerapia, PUVA y retinoides, y psoriasis grave que afecte a las articulaciones (artritis psoriásica) en pacientes adultos. - Enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos refractarios o intolerantes a tiopurinas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IMETH Aviso importante en relación con la administración de metotrexa 전체 문서 읽기
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IMETH 7,5 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 10 mg/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 12,5 mg/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 15 mg/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 17,5 mg/0,7 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 20 mg/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 22,5 mg/0,9 ml solución inyectable en jeringa precargada IMETH 25 mg/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 25 mg de metotrexato (como metotrexato disódico). 1 jeringa precargada de 0,3 ml contiene 7,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,4 ml contiene 10 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,5 ml contiene 12,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,6 ml contiene 15 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,7 ml contiene 17,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,8 ml contiene 20 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 0,9 ml contiene 22,5 mg de metotrexato. 1 jeringa precargada de 1,0 ml contiene 25 mg de metotrexato. Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, está esencialmente exento de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente y amarillenta con un pH de 8,0-9,0 y una osmolaridad de aproximadamente 300 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Imeth está indicado para el tratamiento de: - Artritis reumatoide activa en pacientes adultos - Formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa y grave cuando la respuesta a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) haya sido inadecuada. - Psoriasis incapacitante recalcitrante grave, que no responde adecuadamente a otras formas de tratamiento como fototerapia, PUVA y retinoides, y artritis psoriásica grave en pacientes adultos. - Enfermedad de Crohn 전체 문서 읽기