IMATINIB/ACTAVIS GROUP 200MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

IMATINIB MESILATE

제공처:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND (0000007597) Reykjavikurvegur 76-78,, 220, Hafnarfjordur

ATC 코드:

L01EA01

INN (International Name):

IMATINIB MESILATE

복용량:

200MG/TAB

약제 형태:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

구성:

INEOF01520 IMATINIB MESILATE 239.000000 MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

치료 영역:

IMATINIB

제품 요약:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0233/002/DC; Αρ. άδειας: 131656/06-11-2019; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803073602014 01 BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073602021 02 BTx60 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073602038 03 BTx90 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073602045 04 BTx120 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

환자 정보 전단

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ IMATINIB ACTAVIS GROUP 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Imatinib
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Imatinib Actavis Group και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Imatinib Actavis Group
3.
Πώς να πάρετε το Imatinib Actavis Group
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Imatinib Actavis Group
6.
Περιεχόμενο τ

제품 특성 요약

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imatinib Actavis Group 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Imatinib Actavis Group 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Imatinib Actavis Group 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Imatinib Actavis Group 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 119,5 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 100
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 76 mg
μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 239 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 200
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 152 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 358,5 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 300
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 228 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 478 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 400
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο �