Ibutop 50 mg/g krēms

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Ibuprofēns

제공처:

HWI pharma services GmbH, Germany

ATC 코드:

M02AA13

INN (International Name):

Ibuprofenum

복용량:

50 mg/g

약제 형태:

Krēms

처방전 유형:

bez receptes

Manufactured by:

Dolorgiet GmbH & Co. KG, Germany

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUTOP 50 MG/G KRĒMS
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 14 GADU VECUMA
IBUPROFEN
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibutop un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibutop lietošanas
3.
Kā lietot Ibutop
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ibutop
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUTOP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aktīvā viela ir ibuprofēns. Ibuprofēns ir sāpes remdējoša un
pretiekaisuma viela (nesteroīdais
pretiekaisuma līdzeklis, NSPIL).
Ibutop lieto vietēji vienu pašu vai kā atbalstošu terapiju šādos
gadījumos:
- sāpīgas deģeneratīvas locītavu slimības (osteoartrozes), kuras
diagnosticējis ārsts;
- pietūkums, tas ir, pie locītavas esošo mīksto audu (piemēram,
bursas, cīpslu, cīpslu apvalku, saišu un
locītavu kapsulu) iekaisums;
- plecu stīvums, sāpes muguras lejasdaļā, lumbago;
- sporta un negadījumu ievainojumi, piemēram, sasitumi, muskuļu un
cīpslu sastiepumi.
Ibutop lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUTOP LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUTOP ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu, citiem pretsāpju vai
pretreimati

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibutop 50 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 50 mg ibuprofēna (
_ibuprofen_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 g krēma satur 1,50 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E 219),
50 mg propilēnglikola (E 1520)
un smaržvielas ar benzilspirtu, benzilbenzoātu, citrālu,
citronelolu, kumarīnu, eugenolu, farnesolu,
geraniolu, limonēnu/d-limonēnu, linaloolu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms
Viendabīgs, balts vai krēmkrāsas mīksts krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vietējai lietošanai monoterapijā vai kā atbalstošu terapiju
šādos gadījumos:
- sāpīgas deģeneratīvas locītavu slimības (osteoartrozes), kuras
diagnosticējis ārsts;
- pietūkums, tas ir, pie locītavas esošo mīksto audu (piemēram,
bursas, cīpslu, cīpslu apvalku, saišu
un locītavu kapsulu) iekaisums;
- plecu stīvums, sāpes muguras apakšējā daļā, lumbago;
- sporta un negadījumu ievainojumi, piemēram, sasitumi, muskuļu un
cīpslu sastiepumi.
Ibutop lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: _
Ibutop lieto 3–4 reizes dienā. Atkarībā no ārstējamās
sāpīgās vietas laukuma ir jāizmanto 4–10 cm
gara krēma līnija, kas atbilst 2–5 g krēma (100–250 mg
ibuprofēna). Maksimālā dienas deva ir 20 g
krēma, kas atbilst 1000 mg ibuprofēna.
Īstermiņa lietošanai.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no simptomiem un pamata slimības.
Ibutop drīkst lietot ne ilgāk par
2–3 nedēļām. Ilgākas lietošanas terapeitiskais ieguvums nav
pierādīts.
Ja simptomi pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 dienām, ir
jākonsultējas ar ārstu.
_Pediatriskā populācija _
Ibutop nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par
14 gadiem, jo šajā vecuma grupā
dati par efektivitāti un drošumu nav pietiekami.
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
L