Ibuprofeno Mylan 400 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ibuprofeno

제공처:

Mylan, Lda.

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

복용량:

400 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Ibuprofeno 400 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 20 unidade(s)

수업:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

ibuprofen

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5570924 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-09-13

환자 정보 전단

APROVADO EM
27-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Mylan
3. Como tomar Ibuprofeno Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Mylan e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Derivados
do
ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Mylan
Não tome Ibuprofeno Mylan:
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
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27-04-2021
INFARMED
-Asma,
urticária,
ou
reações
do
tipo
alérgico
associadas
ao
us

제품 특성 요약

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose – 26,67 mg (sob a forma mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco e oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (ุ 40kg): A dose
média diária
recomendada, no início do tratamento é de 1200 - 1600 mg/dia em
doses divididas
(1 comprimido 3 a 4 vezes ao dia, com um intervalo de 8 horas).
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INFARMED
A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia (2 a 3
comprimidos por dia).
Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso aumentar a dose até que
a fase
aguda termine. De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de
ibuprofeno
em doses divididas não deve ser ultrapassada; no entanto, se
necessário, a dose
diária pode ser aumentada até 3200 mg,