Ibuprofeno Aristo 600 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ibuprofeno

제공처:

Aristo Pharma GmbH

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

복용량:

600 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Ibuprofeno 600 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 60 unidade(s)

수업:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

ibuprofen

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5789748 CNPEM: N/A CHNM: 10007274 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2020-02-04

환자 정보 전단

APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Aristo 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Para utilização em adultos e adolescentes a partir de 50 kg de peso
corporal (a partir
dos 15 anos).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Aristo
3. Como tomar Ibuprofeno Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Aristo e para que é utilizado
Ibuprofeno Aristo contém a substância ativa ibuprofeno. Ibuprofeno
pertence ao grupo
dos AINEs (anti-inflamatórios não esteroides). Ibuprofeno Aristo
reduz a febre, alivia a
dor e tem um efeito anti-inflamatório.
Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas
(por exemplo, artrite
reumatoide), doenças artríticas degenerativas (por exemplo,
osteoartrite), e no inchaço
doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Aristo
Não tome Ibuprofeno Aristo se:
Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Sintomas de uma reação alérgica podem
incluir pálpebras,
lábios, língua ou garganta inchadas.
Se alguma vez teve uma reação alérgica (tal como broncospasmo
(contração dos
músc

제품 특성 요약

APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Aristo 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 67 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película oblongos, brancos ou
esbranquiçados, com uma
ranhura em ambos os lados, comprimento de 17,5 mm e largura de 9 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos (
≥
50 kg).
Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças artríticas
(por exemplo, artrite
reumatoide), doenças artríticas degenerativas (por exemplo,
osteoartrite), e no inchaço
doloroso e inflamação após lesões dos tecidos moles.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Doenças reumáticas e inchaço doloroso e inflamação após lesões
dos tecidos moles
Adultos
APROVADO EM
14-04-2021
INFARMED
A dose única é 300-600 mg de ibuprofeno. A dose diária recomendada
é 1200-1800 mg
de ibuprofeno em doses divididas. Um intervalo de pelo menos 6 horas
deve ser
atribuído entre doses. Alguns doentes podem manter uma dose diária
de 600-1200 mg.
Em doenças agudas ou graves, pode ser vantajoso aumentar a dose até
a fase aguda
ser controlada, desde que a dose diária não exceda os 2400 mg.
Adolescentes a partir dos 15 anos (
≥
50 kg):
A dose recomendada deve ser ajustada consoante o peso: 20-40 mg/kg por
dia (no
máximo 2400 mg por dia) em 3-4 doses divididas.
Outras formas farmacêuticas/posologias podem