국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Orion Corporation
M01AE01
ibuprofen
600 mg
filmovertrukne tabletter
2017-04-24
9. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR IBUPROFEN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 600 MG 0. D.SP.NR. 30129 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ibuprofen "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg ibuprofen. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat (42 mg per tablet). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, filmovertrukne, pudeformede tabletter, præget med "237" på den ene side og glatte på den anden side. Tabletstørrelse: 19 mm × 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af smerter og betændelse ved artritiske sygdomme (f.eks. reumatoid artritis), degenerative artritiske tilstande (f.eks. slidgigt) og ved smertefulde hævelser og inflammation efter skader i blødt væv. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). Dosen af ibuprofen afhænger af patientens alder og kropsvægt. _RHEUMATISK SYGDOM_ _dk_hum_57176_spc.doc_ _Side 1 af 15_ _Voksne:_ Den sædvanlige dosis er 400-600 mg tre gange daglig. Hos nogle patienter er vedligeholdelsesdoser på 600-1200 mg pr. dag effektive. Ved akut og alvorlig sygdom kan dosis øges til maksimalt 2400 mg fordelt på 3 eller 4 doser. Ibuprofen "Orion" 400 mg tabletter bør anvendes til doseringer på 400 mg. _Unge over 12 år (>40 kg):_ Den anbefalede dosis er 20 mg/kg op til 40 mg pr. kilo kropsvægt pr. dag fordelt på 3- 4 doser. Ibuprofen "Orion" 200 mg og 400 mg tabletter bør anvendes for passende dosering, om nødvendigt. _SÆRLIGE POPULATIONER_ _Pædiatrisk population_ Ibuprofen "Orion" 600 mg filmovertrukne tabletter er kontraindiceret hos børn under 12 år (med en kropsvægt under 40 kg) på grund af utilstrækkelig mulighed for korrekt dosering. _Ældre_ NSAID’er bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, der er mere t 전체 문서 읽기